Центр Гамалеи начал клиническое исследование новой вакцины от COVID-19

Минздрав выдал разрешение на клиническое исследование принципиально новой вакцины для профилактики COVID-19. Центр Гамалеи приступает к испытаниям вакцины на основе вирусоподобных частиц, или VLP.

В ходе исследования будут оценивать безопасность, переносимость и способность вакцины вызывать выработку нейтрализующих антител. Будет подобрана оптимальная доза вакцины, указано в реестре. Результаты сравнят с группой плацебо.

Как писал ранее «ФВ», в ноябре 2021 года в России начались доклинические испытания на животных новой вакцины на основе вирусоподобных частиц (VLP). В декабре стало известно, что I-II фазы клинических испытаний проведет компания ООО «РИК–Фарма», которая единственная подала заявку на участие в аукционе. Сумма контракта составила 141 млн 629 тыс. руб.

Вирусоподобные частицы (от англ. virus-like particles, VLP) не содержат генетический материал возбудителя. Препарат имитирует вирус. Белки VLP распознаются иммунной системой человека с последующим формированием нужного адаптивного иммунного ответа.

Разработка вакцины на основе вирусоподобных частиц включена в государственное задание Центра им. Гамалеи на 2021-2023 годы.