Три препарата отозваны из обращения по решению производителей

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что три лекарственных препарата отозваны из обращения на территории Российской Федерации: 

—  «Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 110413 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко», Россия (решение принято производителем  в связи с наличием стекла в одной ампуле препарата); 

—  «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 60913 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты   им. Н.А.Семашко», Россия (решение принято производителем в связи с  несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Описание»); 

— «Саротен Ретард, капсулы пролонгированного действия 50 мг 30 шт., контейнеры пластиковые (1), пачки картонные» серий 2338798, 2335796 производства «Х. Лундбек А/О», Дания (решение принято производителем в связи с выявлением несоответствия нерасфасованного лекарственного средства, из которого были изготовлены вышеуказанные серии лекарственного препарата, требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»). 

Росздравнадзор рекомендует всем участникам фармрынка проверить у себя наличие указанных серий и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об их изъятии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что три лекарственных препарата отозваны из обращения на территории Российской Федерации: 

—  «Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 110413 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко», Россия (решение принято производителем  в связи с наличием стекла в одной ампуле препарата); 

—  «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 60913 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты   им. Н.А.Семашко», Россия (решение принято производителем в связи с  несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Описание»); 

— «Саротен Ретард, капсулы пролонгированного действия 50 мг 30 шт., контейнеры пластиковые (1), пачки картонные» серий 2338798, 2335796 производства «Х. Лундбек А/О», Дания (решение принято производителем в связи с выявлением несоответствия нерасфасованного лекарственного средства, из которого были изготовлены вышеуказанные серии лекарственного препарата, требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»). 

Росздравнадзор рекомендует всем участникам фармрынка проверить у себя наличие указанных серий и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об их изъятии.