Три новых типа фармакопейных стандартных образцов выпущено в России

Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ выпустил три новых типа фармакопейных стандартных образцов (ФСО) государственной фармакопеи.

Как следует из сообщения центра, реестр ФСО пополнили аминокапроновая кислота, рисперидон и этиленгликоль. Тем самым на 18 ноября реестр ФСО государственной фармакопеи включает 444 типа: 284 химического, 83 биологического и 7 растительного происхождения, 37 примесей, 9 вспомогательных веществ, 6 для проверки пригодности системы и 18 для идентификации.

Последний раз перечень пополнялся 1 ноября. Тогда в него включили зуклопентиксола деканоат, карбидопу и янтарную кислоту.

Фармакопейные стандартные образцы нужны для обеспечения точности, воспроизводимости и сопоставимости результатов при контроле качества лекарственных препаратов (ЛП). Помимо фармакопейных, отечественный банк стандартных образцов включает и другие СО. Какие и для чего они служат, в интервью GxP News рассказал генеральный директор Национального центра стандартных образцов Андрей Берман.