Четверг, 18 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Требование к соблюдению холодовой цепи при поставке онкопрепарата признано законным

28.10.2019
в Новости медицины и фармации

Арбитражный суд Ростовской области отказался удовлетворить иск ООО «Орбита» к ГБУ «Онкологический диспансер» об обязании принять раствор для инфузий «Цетуксимаб», взыскав с ЛПУ штраф и убытки.

В ноябре прошлого года между поставщиком и медицинской организацией был заключен контракт на поставку ЛС «Цетуксимаб» на 2018 г. общей стоимостью более 3 млн руб. В январе «Орбита» отгрузила первую партию товара, но онкодиспансер отказался его принять, указав на отсутствие в сопроводительных документах подтверждения качества препарата, а именно соблюдения холодовой цепи на всех этапах хранения и транспортировки товара от изготовителя до потребителя.

Поставщик упирал на то, что действующим законодательством строгие требования к температурному режиму хранения ЛС на всех этапах предъявляются лишь к иммунобиологическим препаратам, каковым «Цетуксимаб» не является. Дескать, в инструкции по медицинскому применению лишь сказано, что он должен храниться при температуре 2–8 °С (не замораживать), и только.

Заказчик же ссылался на пункт контракта, который был заключен между сторонами, где черным по белому написано, что в пакете сопроводительных документов должны быть бумаги, подтверждающие соблюдение холодовой цепи всеми посредниками.

При повторной попытке поставить товар компания смогла доказать соблюдение температурного режима при отгрузке препарата лишь на этапе от ООО «Форте-Фарма» к ООО «Орбита», однако аналогичных сведений по другим звеньям цепи поставщиков в документах снова не оказалось.

Тогда онкодиспансер направил запрос ООО «Мерк» с просьбой предоставить информацию об отгрузке препарата спорной серии. Из ответа стало известно, что товар отгружался двум дистрибьюторским компаниям, в числе которых ни ООО «Орбита», ни ООО «Форте-Фарма» не значились. Далее упаковки из данной серии были поставлены по государственным контрактам Департаменту здравоохранения Москвы, Министерству здравоохранения Московской области и ГКУ Москвы «Агентство по закупкам (контрактная служба) Департамента здравоохранения Москвы», а также в счет обязательной сертификации.

«При таких обстоятельствах суд приходит к выводу, что истцом не доказано соблюдение температурного режима хранения препарата от изготовителя до поставщика», – говорится в решении Арбитражного суда Ростовской области от 17 мая.

В удовлетворении исковых требований поставщику отказано. Решение может быть обжаловано в течение месяца.

Арбитражный суд Ростовской области отказался удовлетворить иск ООО «Орбита» к ГБУ «Онкологический диспансер» об обязании принять раствор для инфузий «Цетуксимаб», взыскав с ЛПУ штраф и убытки.

В ноябре прошлого года между поставщиком и медицинской организацией был заключен контракт на поставку ЛС «Цетуксимаб» на 2018 г. общей стоимостью более 3 млн руб. В январе «Орбита» отгрузила первую партию товара, но онкодиспансер отказался его принять, указав на отсутствие в сопроводительных документах подтверждения качества препарата, а именно соблюдения холодовой цепи на всех этапах хранения и транспортировки товара от изготовителя до потребителя.

Поставщик упирал на то, что действующим законодательством строгие требования к температурному режиму хранения ЛС на всех этапах предъявляются лишь к иммунобиологическим препаратам, каковым «Цетуксимаб» не является. Дескать, в инструкции по медицинскому применению лишь сказано, что он должен храниться при температуре 2–8 °С (не замораживать), и только.

Заказчик же ссылался на пункт контракта, который был заключен между сторонами, где черным по белому написано, что в пакете сопроводительных документов должны быть бумаги, подтверждающие соблюдение холодовой цепи всеми посредниками.

При повторной попытке поставить товар компания смогла доказать соблюдение температурного режима при отгрузке препарата лишь на этапе от ООО «Форте-Фарма» к ООО «Орбита», однако аналогичных сведений по другим звеньям цепи поставщиков в документах снова не оказалось.

Тогда онкодиспансер направил запрос ООО «Мерк» с просьбой предоставить информацию об отгрузке препарата спорной серии. Из ответа стало известно, что товар отгружался двум дистрибьюторским компаниям, в числе которых ни ООО «Орбита», ни ООО «Форте-Фарма» не значились. Далее упаковки из данной серии были поставлены по государственным контрактам Департаменту здравоохранения Москвы, Министерству здравоохранения Московской области и ГКУ Москвы «Агентство по закупкам (контрактная служба) Департамента здравоохранения Москвы», а также в счет обязательной сертификации.

«При таких обстоятельствах суд приходит к выводу, что истцом не доказано соблюдение температурного режима хранения препарата от изготовителя до поставщика», – говорится в решении Арбитражного суда Ростовской области от 17 мая.

В удовлетворении исковых требований поставщику отказано. Решение может быть обжаловано в течение месяца.

Пред.

Российский инновационный тест для диагностики туберкулеза был представлен штаб-квартире ВОЗ

След.

Ни одна страна – участница ЕАЭС пока не выступила с предложением продлить срок действия локальных сертификатов GMP

СвязанныеСообщения

На Москву приходится почти треть розничного рынка филлеров и биоревитализантов в России
Новости медицины и фармации

На Москву приходится почти треть розничного рынка филлеров и биоревитализантов в России

17.09.2025
В Госдуме обсудили перечень не совместимых с вождением лекарств
Новости медицины и фармации

В Госдуме обсудили перечень не совместимых с вождением лекарств

17.09.2025
Утвержден порядок проведения фарминспекций на соблюдение правил GLP
Новости медицины и фармации

Утвержден порядок проведения фарминспекций на соблюдение правил GLP

17.09.2025
След.
Ни одна страна – участница ЕАЭС пока не выступила с предложением продлить срок действия локальных сертификатов GMP

Ни одна страна – участница ЕАЭС пока не выступила с предложением продлить срок действия локальных сертификатов GMP

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Carpenter Neurophysiology 4thED 2002 Carpenter Neurophysiology 4thED 2002 342 ₽
  • Конференция по неврологии (неврологический клуб Гедеон Рихтер) Конференция по неврологии (неврологический клуб Гедеон Рихтер) 684 ₽
  • Biochemistry Books 14 Biochemistry Books 14 342 ₽
  • Русская жесткая техника антицеллюлитного массажа. Русская жесткая техника антицеллюлитного массажа. 342 ₽

Товары

  • The Adult Hip The Adult Hip 342 ₽
  • Surgery — Scientific Principles and Practice Surgery - Scientific Principles and Practice 342 ₽
  • Cardiac Catheterization and Interventional Cardiology Self-Asses Cardiac Catheterization and Interventional Cardiology Self-Asses 342 ₽
  • Of Hearts and Hypertension: Blazing Genetic Trails Of Hearts and Hypertension: Blazing Genetic Trails 274 ₽
  • The Electronic Anesthesiology Library The Electronic Anesthesiology Library 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • На Москву приходится почти треть розничного рынка филлеров и биоревитализантов в России
  • В Госдуме обсудили перечень не совместимых с вождением лекарств
  • Утвержден порядок проведения фарминспекций на соблюдение правил GLP
  • В Госдуме поддержали инициативу об обязательной отработке выпускников медвузов, но с оговорками
  • Номенклатура ЖНВЛП может пополниться десятью наименованиями
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version