Американская биотехнологическая компания Travere Therapeutics заключила лицензионное соглашение с Everest Medicines на разработку и коммерциализацию экспериментального перорального препарата для лечения редких заболеваний почек. Общая стоимость сделки может достичь $1,14 млрд. Для Travere это расширение портфеля в нефрологии и доступ к перспективному кандидату в терапии редких иммунных заболеваний почек.
По условиям соглашения Travere получает эксклюзивные права на разработку и продажу препарата циворебрутиниб (также известен как EVER001) за пределами Китая и некоторых регионов Восточной и Юго-Восточной Азии. Авансовый платеж для Everest составит $112,5 млн. Кроме того, предусмотрены выплаты до $1,03 млрд при достижении определенных этапов разработки, получении разрешений и выполнении целевых показателей продаж.
Циворебрутиниб представляет собой ингибитор BTK (тирозинкиназы Брутона), который блокирует передачу сигналов B-клетками, снижая выработку вредных антител, накапливающихся в почках и вызывающих воспаление и повреждение. Препарат изучают для лечения редких иммуноопосредованных заболеваний почек.
В Travere заявили, что препарат в целом хорошо переносится. Компания планирует оценить эффективность циворебрутиниба при нескольких редких заболеваниях почек, включая первичную мембранозную нефропатию, фокально-сегментарный гломерулосклероз и болезнь минимальных изменений.
Компания уже продает два одобренных FDA
Подробнее
» href=»https://gxpnews.net/terminologiya/fda-2/» >FDA препарата для лечения заболеваний почек: Filspari, одобренный для лечения IgA-нефропатии и фокально-сегментарного гломерулосклероза, а также Thiola для профилактики образования цистиновых камней в почках.


