Понедельник, 7 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Трансплантация в НМИЦ здоровья детей остановилась из-за разногласий по применению препаратов off-label

30.04.2021
в Новости медицины и фармации

В НМИЦ здоровья детей отреагировали на сообщения о том, что в Отделении трансплантации органов детям центра с начала апреля не проводятся необходимые операции по пересадке почек. В НМИЦ сообщили о проведении консилиумов с «ведущими специалистами отечественных и зарубежных клиник в области детской трансплантологии» по поводу выбора тактики индукционной иммуносупрессии таким пациентам. Консилиум назвал нецелесообразным применение алемтузумаба и экулизумаба, которые предлагал использовать off-label руководитель отделения Михаил Каабак. На основании этого в том числе не удавалось согласовать тактику лечения с врачебной комиссией.

«Последние врачебные комиссии стали отказывать в применении схемы индукционной иммуносупрессии, при которых применялись, в том числе, препараты алемтузумаб и экулизумаб. Федеральный закон 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья» и 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» требуют проведение врачебной комиссии при применении препаратов off-label. Если раньше мы эти врачебные комиссии проходили, и наша аргументация находила поддержку у членов врачебной комиссии, то в апреле мы получили три отказа от комиссии с формулировкой, что не существует исследований, которые показывают эффективность этой технологии, что не является правдой. Такие исследования существуют и во множестве», – пояснил Каабак.

Он отметил, что дети, чьи родители согласны на трансплантацию без алемтузумаба и экулизумаба, будут прооперированы, остальные могут быть переведены в другие медорганизации.

В сообщении НМИЦ здоровья детей об одном из проведенных консилиумов говорится, что специалистами рекомендовано проведение терапии препаратом базиликсимаб, «что соответствует как действующим Национальным клиническим рекомендациям, так и протоколам, принятым в ведущих мировых клиниках, осуществляющих трансплантацию почки детям». При этом все специалисты «высказали единое мнение о нецелесообразности применения препаратов алемтузумаб и экулизумаб при проведении трансплантации почек детям». Добавляется, что все «дети получат необходимое лечение».

Другая проблема, говорит Михаил Каабак, – это запрет руководства НМИЦ на использование препаратов, купленных родителями и за счет благотворительных организаций. Директор центра Андрей Фисенко 20 апреля выпустил распоряжение, согласно которому медработникам центра запрещается получать лекарственные препараты от третьих лиц. Из-за запрета, говорит Каабак, не могут быть прооперированы ряд детей, поскольку на балансе аптеки НМИЦ недостаточно необходимых препаратов.

Эти и ряд других проблем, например, нехватка коечной мощности в отделении трансплантации, стали поводом для пациентов и их родственников создать петицию (на 30 апреля ее подписали 95,4 тысячи человек) с требованием отправить в отставку руководство НМИЦ здоровья детей.

Осенью 2019 года Михаил Каабак уже вступал в конфликт с руководством НМИЦ – в октябре он и Надежда Бабенко были уволены из медцентра. Поводом послужило использование не утвержденного национальными клинрекомендациями протокола иммуносупрессии, рекомендованной Всемирным трансплантологическим сообществом.

При этом применялись препараты Лемтрада (алемтузумаб) от Genzyme (принадлежит Sanofi) и экулизумаб (Солирис от Alexion и Элизария от «Генериума»). Согласно российской инструкции, алемтузумаб показан только для лечения рассеянного склероза. Экулизумаб, согласно инструкции, показан для лечения двух орфанных заболеваний. Эта схема не была прописана в клинических рекомендациях, но подходила для пациентов весом менее 10 кг.

Увольнение врачей вызвало широкий общественный резонанс, и Минздрав РФ вскоре восстановил трансплантологов в должности.

Пред.

«Скопинфарм» предложил первый СПИК по новым правилам в сфере фармацевтики

След.

Illumina подала в суд на Еврокомиссию из-за блокировки сделки по приобретению Grail

СвязанныеСообщения

В музее‑усадьбе «Царицыно» появился уникальный сад лекарственных растений
Новости медицины и фармации

В музее‑усадьбе «Царицыно» появился уникальный сад лекарственных растений

07.07.2025
Суд арестовал имушество генерального директора «Джодас Экспоим»
Новости медицины и фармации

Суд арестовал имушество генерального директора «Джодас Экспоим»

07.07.2025
Экс-руководитель саратовского Минздрава возглавил Люберецкую облбольницу
Новости медицины и фармации

Экс-руководитель саратовского Минздрава возглавил Люберецкую облбольницу

07.07.2025
След.
Illumina подала в суд на Еврокомиссию из-за блокировки сделки по приобретению Grail

Illumina подала в суд на Еврокомиссию из-за блокировки сделки по приобретению Grail

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • The Digital Anatomist: Interactive Brain Atlas The Digital Anatomist: Interactive Brain Atlas 479 ₽
  • Медицинская микробиология, вирусология и иммунология. В 2 томах Медицинская микробиология, вирусология и иммунология. В 2 томах 342 ₽
  • Medical Emergencies in the Dental Office Medical Emergencies in the Dental Office 684 ₽
  • Йога для беременных Йога для беременных 342 ₽

Товары

  • The MRI Teaching File The MRI Teaching File 342 ₽
  • Самомассаж лица Самомассаж лица 342 ₽
  • Руководство по внутренним болезням, 8-томов Окороков Руководство по внутренним болезням, 8-томов Окороков 479 ₽
  • Surgery Books 4 Surgery Books 4 342 ₽
  • Understanding the Human Body — 3 — Nervous system Understanding the Human Body - 3 - Nervous system 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В музее‑усадьбе «Царицыно» появился уникальный сад лекарственных растений
  • Суд арестовал имушество генерального директора «Джодас Экспоим»
  • Экс-руководитель саратовского Минздрава возглавил Люберецкую облбольницу
  • ВСП пожаловался Мишустину на работу комиссии Минздрава по формированию перечней
  • ФАС не согласовала повышение цены на противотуберкулезный препарат
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version