Вторник, 16 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

TPCru: необходимо принудительное лицензирование на препараты от гепатита С

28.10.2019
в Новости медицины и фармации

Российское подразделение международной организации «Коалиция по готовности к лечению» (ITPCru) рекомендует России последовать примеру Малайзии и ввести принудительное лицензирование на противовирусный препарат софосбувир. Об этом говорится ежегодном докладе организации.

Надо брать пример

В 2017 г. Малайзия выдала лицензию на производство софосбувира — препарат прямого противовирусного действия, применяемый для речения гепатита С. Патент на препарат принадлежит компании Gilead, его действие заканчивается в 2020 г. До выдачи принудительной лицензии Малайзия обращалась к производителю оригинального препарата с просьбой о выдаче лицензии на производство дженериков. Gilead ранее предоставила право на производство копий препарата ряду стран, в том числе Индии. Однако Малайзия получила отказ, правительство также не добилось успеха в прямых переговорах с компаниях о снижении цены.

В России препарат зарегистрирован в 2015 г., однако на рынке появился лишь в 2017 г. Лекарство не включено в ЖНВЛП, как полагают в общественной организации, по причине его высокой стоимости. «Средневзвешенная стоимость софосбувира в 2017 г. – 235 297,73 рублей за упаковку, стоимость курса 12 недель (без учета даклатасвира) – 705 893,19 рублей. В комбинации с даклатсвиром в 2017 г. курса лечения стоил более 1 миллиона рублей (1 039 545,96 руб.)», — говорится в докладе ITPCru.

В связи с тем, что даклатасвир был включен в перечень ЖНВЛП и цена на него снизилась, планируемая итоговая стоимость комбинации софосбувир и даклатасвир (если цена софосбувира не снизится) в 2018 г. будет составлять около 930 тыс. рублей.

А между тем это самое прогрессивное лечение, рекомендованное ВОЗ и Европейским и Американским обществом по изучению печени.

Стоимость незарегистрированных ПППД, ввозимых в РФ для личного пользования, в ряде случаев в 40 и более раз ниже стоимости безынтерфероновых схем с использованием оригинальных препаратов, зарегистрированных в РФ. Так, стоимость лечения схемой софосбувир+даклатасвир (не зарегистрированными в РФ дженериками) примерно в 48 раз ниже стоимости схемы с использованием оригинальных препаратов («Совальди» и «Даклинза»).

Почти статистическая погрешность

Общая сумма средств, потраченных на закупку препаратов для лечения вирусный гепатит С в 2017 г., по подсчетам ITPCru, практически не изменилась по сравнению с 2016 г. и составила чуть более 3,6 млрд руб., что на 0,5% больше, чем прошлом году.

Согласно расчетам Коалиции, число пациентов, которые могли в 2017 г. получить терапию (все схемы лечения), составило 9 661 пациентов. Это 1,57% от расчетного числа пациентов с гепатитом С, зарегистрированных в РФ по состоянию на 2017 г. (614 тысяч человек) и менее 0,2% от общего оценочного количества пациентов с антителами к гепатиту С в РФ (5,8 млн человек). Число людей, которые могли быть обеспечены терапией в 2017 г., примерно в 5 раз меньше количества новых случаев вирусного гепатита С в 2017 г. (50 777 человек).

Наибольший вклад в общий бюджет вносит муниципальная программа г. Москвы. В рамках данной программы было закуплено препаратов на сумму более 1,3 млрд. рублей, что составило 36% от общего бюджета, потраченного в 2017 году в РФ на закупку препаратов для лечения гепатита С.

Как и в предыдущие годы, лидером по количеству заключенных контрактов (40% от общего количества) и объему денежных средств (более 800 млн руб., 22% денежных средств, затраченных на закупку препаратов для лечения гепатита С), остается АО «Р- Фарм». Кроме того, 16% денежных средств были получены компанией АО «Ортат», которая входит в группу компаний «Р-Фарм», и на площадке которой локализован выпуск ряда противовирусных препаратов и пегилированного интерферона.

По мнению Коалиции, необходимо снижать цены на противовирусные препараты прямого действия. ДЛя этого можно использовать прямые переговоры с производителями, централизованную закупку препаратов в рамках национальной программы по лечению вирусных гепатитов, добровольную выдачу лицензий российским производителям со стороны компаний-оригинаторов, а также принудительное лицензирование.

Российское подразделение международной организации «Коалиция по готовности к лечению» (ITPCru) рекомендует России последовать примеру Малайзии и ввести принудительное лицензирование на противовирусный препарат софосбувир. Об этом говорится ежегодном докладе организации.

Надо брать пример

В 2017 г. Малайзия выдала лицензию на производство софосбувира — препарат прямого противовирусного действия, применяемый для речения гепатита С. Патент на препарат принадлежит компании Gilead, его действие заканчивается в 2020 г. До выдачи принудительной лицензии Малайзия обращалась к производителю оригинального препарата с просьбой о выдаче лицензии на производство дженериков. Gilead ранее предоставила право на производство копий препарата ряду стран, в том числе Индии. Однако Малайзия получила отказ, правительство также не добилось успеха в прямых переговорах с компаниях о снижении цены.

В России препарат зарегистрирован в 2015 г., однако на рынке появился лишь в 2017 г. Лекарство не включено в ЖНВЛП, как полагают в общественной организации, по причине его высокой стоимости. «Средневзвешенная стоимость софосбувира в 2017 г. – 235 297,73 рублей за упаковку, стоимость курса 12 недель (без учета даклатасвира) – 705 893,19 рублей. В комбинации с даклатсвиром в 2017 г. курса лечения стоил более 1 миллиона рублей (1 039 545,96 руб.)», — говорится в докладе ITPCru.

В связи с тем, что даклатасвир был включен в перечень ЖНВЛП и цена на него снизилась, планируемая итоговая стоимость комбинации софосбувир и даклатасвир (если цена софосбувира не снизится) в 2018 г. будет составлять около 930 тыс. рублей.

А между тем это самое прогрессивное лечение, рекомендованное ВОЗ и Европейским и Американским обществом по изучению печени.

Стоимость незарегистрированных ПППД, ввозимых в РФ для личного пользования, в ряде случаев в 40 и более раз ниже стоимости безынтерфероновых схем с использованием оригинальных препаратов, зарегистрированных в РФ. Так, стоимость лечения схемой софосбувир+даклатасвир (не зарегистрированными в РФ дженериками) примерно в 48 раз ниже стоимости схемы с использованием оригинальных препаратов («Совальди» и «Даклинза»).

Почти статистическая погрешность

Общая сумма средств, потраченных на закупку препаратов для лечения вирусный гепатит С в 2017 г., по подсчетам ITPCru, практически не изменилась по сравнению с 2016 г. и составила чуть более 3,6 млрд руб., что на 0,5% больше, чем прошлом году.

Согласно расчетам Коалиции, число пациентов, которые могли в 2017 г. получить терапию (все схемы лечения), составило 9 661 пациентов. Это 1,57% от расчетного числа пациентов с гепатитом С, зарегистрированных в РФ по состоянию на 2017 г. (614 тысяч человек) и менее 0,2% от общего оценочного количества пациентов с антителами к гепатиту С в РФ (5,8 млн человек). Число людей, которые могли быть обеспечены терапией в 2017 г., примерно в 5 раз меньше количества новых случаев вирусного гепатита С в 2017 г. (50 777 человек).

Наибольший вклад в общий бюджет вносит муниципальная программа г. Москвы. В рамках данной программы было закуплено препаратов на сумму более 1,3 млрд. рублей, что составило 36% от общего бюджета, потраченного в 2017 году в РФ на закупку препаратов для лечения гепатита С.

Как и в предыдущие годы, лидером по количеству заключенных контрактов (40% от общего количества) и объему денежных средств (более 800 млн руб., 22% денежных средств, затраченных на закупку препаратов для лечения гепатита С), остается АО «Р- Фарм». Кроме того, 16% денежных средств были получены компанией АО «Ортат», которая входит в группу компаний «Р-Фарм», и на площадке которой локализован выпуск ряда противовирусных препаратов и пегилированного интерферона.

По мнению Коалиции, необходимо снижать цены на противовирусные препараты прямого действия. ДЛя этого можно использовать прямые переговоры с производителями, централизованную закупку препаратов в рамках национальной программы по лечению вирусных гепатитов, добровольную выдачу лицензий российским производителям со стороны компаний-оригинаторов, а также принудительное лицензирование.

Пред.

Экс-министра здравоохранения Дагестана заключили под домашний арест

След.

Заболеваемость коклюшем в России выросла в два раза

СвязанныеСообщения

Выявление злокачественных новообразований на ранних стадиях достигло самого высокого показателя за все предыдущие годы
Новости медицины и фармации

Выявление злокачественных новообразований на ранних стадиях достигло самого высокого показателя за все предыдущие годы

16.09.2025
В России появилось инновационное средство для профилактики наиболее опасных штаммов пневмококковой инфекции
Новости медицины и фармации

В России появилось инновационное средство для профилактики наиболее опасных штаммов пневмококковой инфекции

16.09.2025
Потребление препаратов для лечения деменции в России третий год подряд растет двузначными темпами
Новости медицины и фармации

Потребление препаратов для лечения деменции в России третий год подряд растет двузначными темпами

16.09.2025
След.
Заболеваемость коклюшем в России выросла в два раза

Заболеваемость коклюшем в России выросла в два раза

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Stetographics — Learning Lung Sounds Stetographics - Learning Lung Sounds 274 ₽
  • A.D.A.M. Interactive physiology the urinary system A.D.A.M. Interactive physiology the urinary system 479 ₽
  • Lee Computed Body Tomography with MRI Correlation 3rd Ed Lee Computed Body Tomography with MRI Correlation 3rd Ed 479 ₽
  • Procedural Skills Procedural Skills 342 ₽

Товары

  • Bioinformatics Books 3 Bioinformatics Books 3 342 ₽
  • Principles and Practice of Oncology 5th Edition Principles and Practice of Oncology 5th Edition 274 ₽
  • Cancer Warrior Cancer Warrior 342 ₽
  • Understanding the Human Body — 8 — Musculoskeletal system Understanding the Human Body - 8 - Musculoskeletal system 342 ₽
  • Оперативная гинекология Абдоминальная эндоскопическая хирургия Оперативная гинекология Абдоминальная эндоскопическая хирургия 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Выявление злокачественных новообразований на ранних стадиях достигло самого высокого показателя за все предыдущие годы
  • В России появилось инновационное средство для профилактики наиболее опасных штаммов пневмококковой инфекции
  • Потребление препаратов для лечения деменции в России третий год подряд растет двузначными темпами
  • Фармгиганты покидают британский рынок из-за ценовой политики властей
  • Ростовскую аптеку оштрафовали за полное отсутствие минимального ассортимента
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version