Томский вуз получил право производить лекарства для гражданского оборота

Сибирский государственный медуниверситет (СибГМУ) в Томске получил сертификат соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP) Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Это дает вузу возможность организовать выпуск активных фармацевтических субстанций (АФС) для гражданского оборота, сообщает пресс-служба СибГМУ.

Расширение сертификации, позволяющее университету вводить разработанные АФС в массовое производство, поможет в заключении договоров с промышленными партнерами по выпуску продукции для широкого медицинского применения.

«Получение нового сертификата GMP ЕАЭС и расширение лицензии — это стратегический результат нашей планомерной работы в рамках программы «Приоритет-2030». Мы целенаправленно создавали не просто научный центр, а полноценную производственную экосистему: от фундаментальной идеи и доклинических исследований до выпуска субстанций для реального применения в здравоохранении», — отметил ректор СибГМУ Евгений Куликов.

Одновременно с этим университет прошел фармацевтическую инспекцию Минпромторга, и получил право на производство АФС биологического происхождения.

Как сообщалось ранее, Сеченовский и Новосибирский университеты договорились о создании совместного центра клинических исследований «Запад-Восток». Подробности — в материале GxP News.