Воскресенье, 8 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Токсикология на страже безопасности жизнедеятельности: вызовы современности

25.05.2020
в Новости медицины и фармации
Токсикология на страже безопасности жизнедеятельности: вызовы современности


22 мая 2020 состоялась научно-практическая конференция «Преемственность и последовательность GxP как гарантия безопасности», которая прошла в онлайн-формате и была посвящена 85-летию ФГБУН ИТ ФМБА России. Ведущие эксперты из разных отраслей рынка: фармацевтической, ветеринарной, химической отрасли, включая пестициды, представители сегмента специализированной пищевой продукции и БАДов, обсудили вопросы регулирования качества в каждой из областей применения.

Несмотря на большое количество вызовов и угроз химической безопасности, в России имеются высокого уровня силы и средства не только противостоять, но и противодействовать им. Институт токсикологии, основываясь на традициях академического подхода к разработке системы медико-биологической защиты от опасных факторов, занимает передовые рубежи на страже химической безопасности.

Следует отметить, что в каждой отрасли, несмотря на разные регулирующие органы, по всей цепочке системы контроля и обеспечения качества продукции существует четкая и отлаженная структура, позволяющая отслеживать безопасность конечного продукта. Причем важно понимать, что цепочка включает весь цикл разработки, производства, дистрибуции и хранения продукции: начиная от проведения доклинических исследований, организации надлежащей производственной практики и заканчивая менеджментом качества перевозки и отгрузки готовой продукции конечным пользователям.

Кроме того, в рамках интеграционных процессов единого рынка ЕАЭС, происходит внедрение наднациональных регуляторных механизмов, призванных организовать максимальную эффективность единого экономического пространства, в том числе по вопросам обеспечения качества и безопасности продукции.

«Как правило, наднациональные документы по своей юридической иерархии стоят выше национальных документов. Исключение составляют только те аспекты национального регулирования, которые не отражены в наднациональном документе. Самый простой пример – ФЗ №61, который касается регулирования лекарственных препаратов для медицинского и ветеринарного применения и содержит аспекты, которые касаются ценового регулирования, регулирования связанного с доступом к закупкам. Поскольку эти аспекты в документах ЕЭК не отражены, сохраняется обязательность исполнения национального регулирования», — отметил в своем выступлении Дмитрий Рождественский, начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии.

Еще одна важная тема, которая нашла отражение в пленарном докладе Игоря Наркевича, ректора Санкт-Петербургского Химико-фармацевтического Университета, – подготовка квалифицированных кадров. Ведь уровень квалификации специалистов напрямую влияет на возможности обеспечения безопасности и качества продукции любого предприятия.

«Необходимо отметить, что наш университет всегда выпускал специалистов, преданных своей профессии: скурпулезных, внимательных в работе, очень трудолюбивых. И сегодня к этим базовым ценностям мы стараемся добавить предпринимательские компетенции, чтобы наши выпускники умели придумывать и создавать нечто новое. Это так называемое «технологическое предпринимательство», которое очень важно и в современной фармации, и в других отраслях, связанных с лекарствами и продуктами для жизни», — отметил Игорь Наркевич во время выступления.

Тем не менее, при всей отлаженной системе, направленной на производство качественной продукции, эксперты отметили потенциальные риски, которые могут оказать серьезное влияние на безопасность жизнедеятельности. Так, Александр Жестков, исполнительный директор СРО «Союз производителей БАД к пище», рассказал, что производить и реализовывать БАДы не так уж и просто: есть определенная процедура регистрации добавки, которая занимает не менее, чем полгода. В этот период продукция проходит несколько этапов различной оценки и контроля, прежде чем получить свидетельство о государственной регистрации.

«В этом моменте лично у меня вызывает особое опасение та продукция, которая поступает на российский рынок в огромных объемах по каналам трансграничной интернет-торговли. Например, когда интернет-магазин, находящийся где-то в США или в Канаде, или где-то еще, предлагает просто бесконечный ассортимент. Туда можно зайти, оплатить карточкой и все это доставят почтой. И что это за продукт, кто его проверял, никто гарантировать не может», — отметил Александр Жестков. В качестве аргумента Александр привел пострадавшую жительницу из Санкт-Петербурга, отравившуюся некачественным БАДом, при проверке которого было найдено недопустимое содержание ртути.

«Институт токсикологии на протяжении всей истории своего существования занимался вопросами безопасности. Прежде всего, химической. Токсикология как научная дисциплина не просто стоит на стыке других наук о жизни: она как ни одна другая наука их объединяет. Посудите сами: токсикология – наука о токсичности и токсическом процессе. При этом токсичность присуща всем химическим веществам окружающего нас мира. Мы дышим воздухом – это химические вещества. Мы едим химические вещества. Все вокруг нас, да и мы сами состоим из химических веществ», — подчеркнул значимость обсуждаемой темы научно-практической конференции Максим Иванов, директор ФГБУН ИТ ФМБА России.

Также Максим Иванов обратился со словами к сотрудникам Института токсикологии и поздравил с торжественной датой: 85-летием ФГБУН ИТ ФМБА России. Научно-практическая конференция «Преемственность и последовательность GxP как гарантия безопасности» прошла в лучших традициях учреждения, которое объединяет фундаментальную науку, практический опыт и знание в различных отраслях применения, часть которых представила свои подходы к регулированию качества продукции во благо человека в рамках прошедшего события.

Токсикология на страже безопасности жизнедеятельности: вызовы современности


22 мая 2020 состоялась научно-практическая конференция «Преемственность и последовательность GxP как гарантия безопасности», которая прошла в онлайн-формате и была посвящена 85-летию ФГБУН ИТ ФМБА России. Ведущие эксперты из разных отраслей рынка: фармацевтической, ветеринарной, химической отрасли, включая пестициды, представители сегмента специализированной пищевой продукции и БАДов, обсудили вопросы регулирования качества в каждой из областей применения.

Несмотря на большое количество вызовов и угроз химической безопасности, в России имеются высокого уровня силы и средства не только противостоять, но и противодействовать им. Институт токсикологии, основываясь на традициях академического подхода к разработке системы медико-биологической защиты от опасных факторов, занимает передовые рубежи на страже химической безопасности.

Следует отметить, что в каждой отрасли, несмотря на разные регулирующие органы, по всей цепочке системы контроля и обеспечения качества продукции существует четкая и отлаженная структура, позволяющая отслеживать безопасность конечного продукта. Причем важно понимать, что цепочка включает весь цикл разработки, производства, дистрибуции и хранения продукции: начиная от проведения доклинических исследований, организации надлежащей производственной практики и заканчивая менеджментом качества перевозки и отгрузки готовой продукции конечным пользователям.

Кроме того, в рамках интеграционных процессов единого рынка ЕАЭС, происходит внедрение наднациональных регуляторных механизмов, призванных организовать максимальную эффективность единого экономического пространства, в том числе по вопросам обеспечения качества и безопасности продукции.

«Как правило, наднациональные документы по своей юридической иерархии стоят выше национальных документов. Исключение составляют только те аспекты национального регулирования, которые не отражены в наднациональном документе. Самый простой пример – ФЗ №61, который касается регулирования лекарственных препаратов для медицинского и ветеринарного применения и содержит аспекты, которые касаются ценового регулирования, регулирования связанного с доступом к закупкам. Поскольку эти аспекты в документах ЕЭК не отражены, сохраняется обязательность исполнения национального регулирования», — отметил в своем выступлении Дмитрий Рождественский, начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии.

Еще одна важная тема, которая нашла отражение в пленарном докладе Игоря Наркевича, ректора Санкт-Петербургского Химико-фармацевтического Университета, – подготовка квалифицированных кадров. Ведь уровень квалификации специалистов напрямую влияет на возможности обеспечения безопасности и качества продукции любого предприятия.

«Необходимо отметить, что наш университет всегда выпускал специалистов, преданных своей профессии: скурпулезных, внимательных в работе, очень трудолюбивых. И сегодня к этим базовым ценностям мы стараемся добавить предпринимательские компетенции, чтобы наши выпускники умели придумывать и создавать нечто новое. Это так называемое «технологическое предпринимательство», которое очень важно и в современной фармации, и в других отраслях, связанных с лекарствами и продуктами для жизни», — отметил Игорь Наркевич во время выступления.

Тем не менее, при всей отлаженной системе, направленной на производство качественной продукции, эксперты отметили потенциальные риски, которые могут оказать серьезное влияние на безопасность жизнедеятельности. Так, Александр Жестков, исполнительный директор СРО «Союз производителей БАД к пище», рассказал, что производить и реализовывать БАДы не так уж и просто: есть определенная процедура регистрации добавки, которая занимает не менее, чем полгода. В этот период продукция проходит несколько этапов различной оценки и контроля, прежде чем получить свидетельство о государственной регистрации.

«В этом моменте лично у меня вызывает особое опасение та продукция, которая поступает на российский рынок в огромных объемах по каналам трансграничной интернет-торговли. Например, когда интернет-магазин, находящийся где-то в США или в Канаде, или где-то еще, предлагает просто бесконечный ассортимент. Туда можно зайти, оплатить карточкой и все это доставят почтой. И что это за продукт, кто его проверял, никто гарантировать не может», — отметил Александр Жестков. В качестве аргумента Александр привел пострадавшую жительницу из Санкт-Петербурга, отравившуюся некачественным БАДом, при проверке которого было найдено недопустимое содержание ртути.

«Институт токсикологии на протяжении всей истории своего существования занимался вопросами безопасности. Прежде всего, химической. Токсикология как научная дисциплина не просто стоит на стыке других наук о жизни: она как ни одна другая наука их объединяет. Посудите сами: токсикология – наука о токсичности и токсическом процессе. При этом токсичность присуща всем химическим веществам окружающего нас мира. Мы дышим воздухом – это химические вещества. Мы едим химические вещества. Все вокруг нас, да и мы сами состоим из химических веществ», — подчеркнул значимость обсуждаемой темы научно-практической конференции Максим Иванов, директор ФГБУН ИТ ФМБА России.

Также Максим Иванов обратился со словами к сотрудникам Института токсикологии и поздравил с торжественной датой: 85-летием ФГБУН ИТ ФМБА России. Научно-практическая конференция «Преемственность и последовательность GxP как гарантия безопасности» прошла в лучших традициях учреждения, которое объединяет фундаментальную науку, практический опыт и знание в различных отраслях применения, часть которых представила свои подходы к регулированию качества продукции во благо человека в рамках прошедшего события.

Тэги: Фармпробег
Пред.

О страховании медработников в период распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19

След.

В Дагестане для ликвидации вспышки COVID-19 начнут применять перспективные препараты

СвязанныеСообщения

Какие проблемы и перспективы развития у биотехнологической отрасли
Новости медицины и фармации

Какие проблемы и перспективы развития у биотехнологической отрасли

06.06.2025
Россияне смогут застраховаться от осложнений тяжелых заболеваний
Новости медицины и фармации

Россияне смогут застраховаться от осложнений тяжелых заболеваний

06.06.2025
В 2024 году Роспотребнадзор нарастил число профилактических мероприятий в клиниках на 13%
Новости медицины и фармации

В 2024 году Роспотребнадзор нарастил число профилактических мероприятий в клиниках на 13%

06.06.2025
След.
В Дагестане для ликвидации вспышки COVID-19 начнут применять перспективные препараты

В Дагестане для ликвидации вспышки COVID-19 начнут применять перспективные препараты

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Sleisenger and Fordtran’s Gastrointestinal and Liver Disease Sleisenger and Fordtran's Gastrointestinal and Liver Disease 342 ₽
  • Гастрошкола 2004 Гастрошкола 2004 342 ₽
  • Superficial mycoses from head to toe Superficial mycoses from head to toe 479 ₽
  • Ophthalmology Books 4 DVD Ophthalmology Books 4 DVD 684 ₽

Товары

  • Minor Surgery & Skin Lesions Diagnosis & Management Minor Surgery & Skin Lesions Diagnosis & Management 342 ₽
  • Of Hearts and Hypertension: Blazing Genetic Trails Of Hearts and Hypertension: Blazing Genetic Trails 274 ₽
  • Journal of the American Oil Chemists’ Society 1978-2010 Journal of the American Oil Chemists' Society 1978-2010 684 ₽
  • Proximal 1st Metatarsal Osteotomy featuring the LPS Opening Wedg Proximal 1st Metatarsal Osteotomy featuring the LPS Opening Wedg 342 ₽
  • Alternative Medicine Books 7 Alternative Medicine Books 7 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Какие проблемы и перспективы развития у биотехнологической отрасли
  • Россияне смогут застраховаться от осложнений тяжелых заболеваний
  • В 2024 году Роспотребнадзор нарастил число профилактических мероприятий в клиниках на 13%
  • Минздрав отменил регистрацию еще трех препаратов «Джодас Экспоим»
  • Совет ЕС представил самую крупную за 20 лет реформу фармзаконодательства
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version