Тезепелумаб компаний AstraZeneca и Amgen зарегистрирован в России для применения при полипозном риносинусите

Министерство здравоохранения России обновило регистрационное удостоверение препарата тезепелумаб компаний AstraZeneca и Amgen и добавило новое показание для его применения — хронический риносинусит с назальными полипами (полипозный риносинусит). Ранее препарат использовали только для лечения бронхиальной астмы.

В марте 2025 года результаты исследования III фазы WAYPOINT показали, что препарат компаний AstraZeneca и Amgen тезепелумаб клинически и статистически значимо уменьшает размер назальных полипов, потребность в хирургическом лечении и применении системных глюкокортикостероидов у пациентов с полипозным риносинуситом (ПРС).

ПРС — это комплексное заболевание, характеризующееся постоянным воспалением слизистой оболочки носа и доброкачественными новообразованиями, называемыми назальными полипами. Назальные полипы и сопутствующее воспаление могут блокировать носовые ходы и приводить к затруднению дыхания, нарушению обоняния, выделениям из носа, болевым ощущениям в области лица, нарушению сна и другим неблагоприятным последствиям с точки зрения качества жизни. Современные методы терапии включают применение интраназальных и (или) системных глюкокортикостероидов, биологических препаратов и хирургическое лечение.

Средняя частота встречаемости полипозного риносинусита (ПРС) в популяции составляет 1,13% (от 0,8 до 4,3%). Таким образом, от 1,2 до 5 млн россиян старше 15 лет могут страдать ПРС13. Частота симптомов хронического риносинусита в мире варьируется от 5,5% до 28%.

Тезепелумаб также зарегистрирован для лечения тяжелой бронхиальной астмы в РФ и еще более чем в 60 странах мира. После получения положительных результатов III фазы WAYPOINT документы для регистрации показания к применению тезепелумаба при полипозном риносинусите были поданы на рассмотрение в регуляторные органы разных стран.