Израильская фармацевтическая компания Teva подтвердила, что FDA продлило рассмотрение заявки на одобрение препарата для профилактического лечения мигрени fremanezumab на три месяца до 16 сентября с.г., сообщает FirstWord Pharma.
В компании отметили, что управление не затребовало никаких дополнительных данных по препарату.
Ранее Teva признала, что не надеется получить одобрение на fremanezumab к середине июня после того, как ее производственный партнер – южнокорейская компания Celltrion получила предупредительное письмо от FDA.
