Teva намерена выпустить в России дженерик препарата ушедшей из страны BMS
Израильская фармацевтическая компания Teva уведомила контрагентов о планах вывести на российский рынок дженерик апиксабана, предназначенного для терапии тромбозов. Оригинальное средство «Эликвис» от Bristol Myers Squibb, импорт которого осуществляет в России Pfizer, находится под патентной защитой до февраля 2027 года. Однако Teva считает ситуацию с госзакупками критической и настаивает на необходимости досрочного вывода аналога, пишет «Коммерсантъ» со ссылкой на письмо производителя. Согласно данным госреестра, более 20 производителей зарегистрировали дженерики апиксабана, но до истечения срока патента их не вводили в оборот.
В документе представители Teva отметили, что в 2021–2025 годах доля несостоявшихся аукционов на поставку апиксабана превысила треть, поскольку торги признавались несостоявшимися из‑за отсутствия заявок. В компании утверждают, что это создает риск нехватки препарата, входящего в перечень жизненно важных.
В российской структуре Pfizer («Пфайзер Инновации»), которая выступает дистрибутором и импортером «Эликвиса», в свою очередь, подчеркивают, что дефицита нет, запасы достаточны. BMS, покинувшая российский рынок в 2022 году, продолжает поставлять препарат через партнеров. Компания не давала согласия на использование своего изобретения ни в одном воспроизведенном лекарстве.
Teva настаивает, что патент BMS на апиксабан уже нельзя считать действительным. Основная лицензия истекла в 2022 году, а ее продление, по мнению компании, не должно препятствовать выходу дженериков. Ранее Teva добилась отмены защиты апиксабана в Великобритании, а венгерская Egis Pharmaceuticals — в марте этого года в Польше. Однако в Испании, Дании, Финляндии и Канаде BMS и Pfizer отстояли свои права.
Teva подала возражения против выдачи российского патента BMS на апиксабан. Кроме того, компания требует через Арбитражный суд Москвы предоставить принудительную лицензию на использование изобретения. В «Пфайзер Инновации» отмечают, что судебных решений, разрешающих Teva выводить препарат на рынок раньше срока, пока нет.
Высокий спрос на антикоагулянт подтверждают данные DSM Group: в 2025 году продажи «Эликвиса» выросли на 39,8% в упаковках (до 14,66 млн) и на 19,4% в деньгах (до 23,11 млрд руб.).
