Вторник, 16 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Teva намерена добиться одобрения своего дженерика EpiPen

17.10.2019
в Новости медицины и фармации
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) может выдать компании Teva маркетинговое разрешение на аналог препарата EpiPen (принадлежит Mylan) в конце 2017 – начале 2018 года, сообщает Reuters.

EpiPen — препарат адреналина в шприц-ручке, предназначенный для самостоятельного введения пациентами в случае тяжелых аллергических реакций. Права на препарат были приобретены Mylan в 2007 году, с тех пор отпускная цена EpiPen выросла более чем на 400% — со 100 до 600 долларов. 

В начале этого года Teva не смогла получить одобрение контрольных органов из-за проблем с дозированием препарата. На сегодняшний день в компании заявили, что направили запрос в FDA об организации встречи для решения вопросов по регистрации аналога EpiPen. Глава глобального подразделения дженериков Teva заявил, что компания пока не получила ответ от регуляторного ведомства, однако можно рассчитывать, что встреча произойдет уже в скором времени.

В течение последних двух недель в медийном пространстве США наблюдается высокий накал критики в сторону Mylan. Общественные организации, медицинское сообщество и политики недовольным значительным повышением стоимости EpiPen. Так, кандидат в президенты США от Демократической партии Хиллари Клинтон назвала ситуацию с ценой на EpiPen «возмутительной».

В свою очередь в Mylan заявили о намерении выпустить авторизированный дженерик EpiPen, рыночная стоимость которого может составить 300 долларов за дозу.

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) может выдать компании Teva маркетинговое разрешение на аналог препарата EpiPen (принадлежит Mylan) в конце 2017 – начале 2018 года, сообщает Reuters.

EpiPen — препарат адреналина в шприц-ручке, предназначенный для самостоятельного введения пациентами в случае тяжелых аллергических реакций. Права на препарат были приобретены Mylan в 2007 году, с тех пор отпускная цена EpiPen выросла более чем на 400% — со 100 до 600 долларов. 

В начале этого года Teva не смогла получить одобрение контрольных органов из-за проблем с дозированием препарата. На сегодняшний день в компании заявили, что направили запрос в FDA об организации встречи для решения вопросов по регистрации аналога EpiPen. Глава глобального подразделения дженериков Teva заявил, что компания пока не получила ответ от регуляторного ведомства, однако можно рассчитывать, что встреча произойдет уже в скором времени.

В течение последних двух недель в медийном пространстве США наблюдается высокий накал критики в сторону Mylan. Общественные организации, медицинское сообщество и политики недовольным значительным повышением стоимости EpiPen. Так, кандидат в президенты США от Демократической партии Хиллари Клинтон назвала ситуацию с ценой на EpiPen «возмутительной».

В свою очередь в Mylan заявили о намерении выпустить авторизированный дженерик EpiPen, рыночная стоимость которого может составить 300 долларов за дозу.

Пред.

Пациент со множественными ожогами получил новое лицо

След.

Эксперты узнали, как современные люди в действительности относятся к вопросам гигиены

СвязанныеСообщения

Ростовскую аптеку оштрафовали за полное отсутствие минимального ассортимента
Новости медицины и фармации

Ростовскую аптеку оштрафовали за полное отсутствие минимального ассортимента

16.09.2025
Пасынкам и падчерицам участников СВО могут дать льготы для поступления в медвузы
Новости медицины и фармации

Пасынкам и падчерицам участников СВО могут дать льготы для поступления в медвузы

16.09.2025
Михаил Мурашко выступил на XXV Всероссийском съезде дерматовенерологов и косметологов
В России

Михаил Мурашко выступил на XXV Всероссийском съезде дерматовенерологов и косметологов

16.09.2025
След.
Эксперты узнали, как современные люди в действительности относятся к вопросам гигиены

Эксперты узнали, как современные люди в действительности относятся к вопросам гигиены

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Учебный атлас: КТ и МРТ голова и шея Учебный атлас: КТ и МРТ голова и шея 342 ₽
  • Forensic medicine books 2 Forensic medicine books 2 342 ₽
  • Видеокурс по стоматологии «Секреты мастерства» Видеокурс по стоматологии "Секреты мастерства" 684 ₽
  • Medical Imaging and Radiology Books 6 DVD Medical Imaging and Radiology Books 6 DVD 684 ₽

Товары

  • Diagnostic Imaging Expert Diagnostic Imaging Expert 479 ₽
  • Basic Procedures in Shoulder Arthroscopy Basic Procedures in Shoulder Arthroscopy 342 ₽
  • Anatomy for Acupuncture Anatomy for Acupuncture 342 ₽
  • Medical devices and materials books 2 Medical devices and materials books 2 342 ₽
  • Current Techniques for All-Inside Meniscal Repair Current Techniques for All-Inside Meniscal Repair 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Ростовскую аптеку оштрафовали за полное отсутствие минимального ассортимента
  • Пасынкам и падчерицам участников СВО могут дать льготы для поступления в медвузы
  • Михаил Мурашко выступил на XXV Всероссийском съезде дерматовенерологов и косметологов
  • Роза Ягудина: как определить потребность в препаратах в бюджетном сегменте
  • Суд отклонил иск о взыскании 609 млн рублей со «СберЗдоровья»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version