Тест для диагностики гепатита В зарегистрирован в Росздравнадзоре
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора на разработанный в Группе компаний «Алкор Био» набор реагентов для качественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика ВГВ» было получено в конце января.
Для проведения анализа с применением набора «Интифика ВГВ» используются препараты нуклеиновых кислот, полученные из клинических образцов плазмы крови человека. Набор предназначен для совместного использования с наборами для экстракции ДНК производства ГК «Алкор Био».
В клинической практике подобные наборы используются для скрининга и мониторинги эффективности проведенного лечения. При заготовке донорской крови проверка на гепатит В методом ПЦР является обязательной.
Руководитель лаборатории ПЦР ГК Алкор Био Анастасия Лисок:
«Гепатиты B, C и ВИЧ относятся к социально значимым инфекциям, поэтому им уделяется особое внимание в плане профилактики. Одним из пунктов профилактики является скрининг и диагностика. Недавно произошло долгожданное событие — наш набор для качественного выявления ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в реальном времени получил регистрационное удостоверение как медицинское изделие. В настоящее время в нашей лаборатории также ведется разработка ПЦР тест-систем для диагностики ВИЧ-1 и вируса гепатита С. ПЦР-набор для качественного выявления гепатита С на данный момент уже проходит процедуру регистрации в Росздравнадзоре».
