Tekmira частично возобновляет испытания препарата против лихорадки Эбола
Как заявили в канадской фармацевтической компании Tekmira Pharmaceuticals Corporation, специализирующейся на разработке лекарственных препаратов для лечения вирусных заболеваний, в т.ч. гепатита B, FDA разрешило компании продолжить клинические испытания экспериментального препарата TKM-Ebola на здоровых добровольцах в дозировке 0,24 мг/кг., сообщает Pharmaceutical Processing. В более высокой дозировке исследования временно остановлены по решению американского регулятора.
Клинические испытания I стадии планируется возобновить уже в ближайшее время. Каждый участник будет получать ежедневную дозу препарата 0,24 мг/кг или плацебо в течение семи дней. Результаты ожидаются во II половине 2015 г.
В июле 2014 г. Tekmira получила от FDA уведомление с требованием приостановки клинических исследований TKM-Ebola до получения от компании дополнительной информации относительно безопасности действия многократно нарастающих доз препарата на здоровых добровольцах.
В августе FDA разрешило применение TKM-Ebola для лечения пациентов с диагностированной лихорадкой Эбола или с подозрением на заболевание.
