Татьяна Голикова: Готовится соглашение с ЕС о взаимном признании результатов КИ
Россия и ЕС намерены прийти к соглашению о взаимном признании результатов клинических исследований лекарственных средств. Об этом заявила министр здравоохранения и социального развития РФ Татьяна Голикова после встречи с комиссаром ЕС по здравоохранению Джоном Далли.
«Мы не обсуждали конкретных сроков подписания соглашения, но высоко оцениваем возможности такого соглашения», — пояснила она. Эксперты России и ЕС, по ее словам, имеют план работы на ближайший год по гармонизации стандартов и норм клинических исследований с обеих сторон. Татьяна Голикова также сообщила, что для этой работы будет необходимо привлечь коллег из Минпромторга.
Стороны обсудили также борьбу с фальсификацией лекарств и изделий медназначения. 28 октября, сообщила Татьяна Голикова, планируется подписание Россией международной Конвенции MEDICRIME.
Конвенция обязывает государство, подписавшее его, установить уголовную ответственность за производство фальсифицированных лекарств, изделий медназначения, поставку и предложения о поставке такой продукции, подделку документов на эти изделия, а также за выведение на рынок медицинского оборудования, не отвечающего необходимым требованиям, сообщает ИТАР-ТАСС.
