Татарстан: За первое полугодие 2012 г. проведено 3077 испытаний лекарств

В июле специалисты Казанского филиала ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора приняли участие в обучающем семинаре, организованном на базе Санкт-Петербургского филиала «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора. Об этом сообщила руководитель Казанского филиала ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора Кадрия Миннекеева.

«В рамках семинара наши сотрудники познакомились с опытом работы в области валидации аналитических методик анализа лекарственных препаратов, который продемонстрировали специалисты USP, а также получили информацию о практических аспектах работы на атомно-абсорбционном спектрофотометре с источником излучения сплошного спектра и газовом хроматографе с парофазной приставкой. В настоящее время полученные знания сотрудники успешно применяют в ежедневной практике», — отметила она.

Кадрия Миннекеева также сообщила, что за первое полугодие 2012 г. Казанским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора проведено 3077 испытаний ЛС, из них в 30 случаях выявлен брак. Кроме того, проведено 273 испытания ЛС аптечного изготовления, из них в 1 случае был выявлен брак. Процедура мониторинга качества ЛС проводится согласно договорам с фармацевтическими организациями. В настоящее время одна фармацевтическая организация в лице ГУП «Таттехмедфарм» подала заявку на проведение указанной процедуры. За этот период фальсифицированных ЛС не выявлено. Специалистами также проведено 53 испытания фармсубстанций, из них в 1 случае выявлен брак.

В июле специалисты Казанского филиала ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора приняли участие в обучающем семинаре, организованном на базе Санкт-Петербургского филиала «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора. Об этом сообщила руководитель Казанского филиала ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора Кадрия Миннекеева.

«В рамках семинара наши сотрудники познакомились с опытом работы в области валидации аналитических методик анализа лекарственных препаратов, который продемонстрировали специалисты USP, а также получили информацию о практических аспектах работы на атомно-абсорбционном спектрофотометре с источником излучения сплошного спектра и газовом хроматографе с парофазной приставкой. В настоящее время полученные знания сотрудники успешно применяют в ежедневной практике», — отметила она.

Кадрия Миннекеева также сообщила, что за первое полугодие 2012 г. Казанским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора проведено 3077 испытаний ЛС, из них в 30 случаях выявлен брак. Кроме того, проведено 273 испытания ЛС аптечного изготовления, из них в 1 случае был выявлен брак. Процедура мониторинга качества ЛС проводится согласно договорам с фармацевтическими организациями. В настоящее время одна фармацевтическая организация в лице ГУП «Таттехмедфарм» подала заявку на проведение указанной процедуры. За этот период фальсифицированных ЛС не выявлено. Специалистами также проведено 53 испытания фармсубстанций, из них в 1 случае выявлен брак.