Takeda признали виновной в антимонопольной схеме для задержки дженерика от запора

Суд присяжных в Бостоне признал японскую фармацевтическую компанию Takeda ответственной за ущерб в размере около $885 млн из-за задержки выпуска дженериковой версии рецептурного препарата Amitiza (лубипростон) для лечения различных видов запора. Препарат был разработан компанией Sucampo Pharmaceuticals, а Takeda продавала его в США после одобрения в 2006 году. После пятинедельного разбирательства присяжные встали на сторону истцов — оптовых продавцов, страховых компаний, фондов медстрахования и розничных сетей, включая CVS и Walgreens. Истцы утверждали, что задержка вынудила их переплачивать за лекарство.

Спор между производителями лекарств возник после того, как в 2012 году компания Par Pharmaceutical, производящая Дженерики

» href=»https://gxpnews.net/terminologiya/generic/» >дженерики, обратилась к американскому регулятору FDA

» href=»https://gxpnews.net/terminologiya/fda-2/» >FDA с просьбой разрешить выпуск более дешевой копии Amitiza. Производители оригинального лекарства — Takeda и Sucampo — подали на Par Pharmaceutical в суд за нарушение патентов.

Однако в 2014 году стороны заключили мировое соглашение, согласно которому Par обязалась отложить запуск своего дженерика до января 2021 года. Взамен она получила право продавать авторизованную версию дженерика лубипростона от Sucampo с разделением прибыли.

Именно эту схему суд присяжных признал в мае антиконкурентной, обязав Takeda выплатить компенсации пострадавшим аптекам, страховым компаниям и розничным сетям. По словам адвокатов истцов, это соглашение было по сути «компенсацией» в размере $210 млн, чтобы дженерики не выходили на рынок шесть лет. По их мнению, вердикт суда ясно показал, что фармкомпании не смогут откупиться от конкуренции.

В результате суд присудил $474,9 млн прямым покупателям (аптекам и оптовым торговцам) и $63,2 млн страховым компаниям. Кроме того, он взыскал $346,8 млн в пользу пяти розничных сетей, в том числе $191 млн для CVS и $121 млн для Walgreens. Срок действия лицензионного соглашения Takeda на Amitiza истек в 2024 году, компания больше не продает этот препарат.

При этом сумма компенсации может еще вырасти до нескольких миллиардов долларов. Федеральное антимонопольное законодательство позволяет автоматически утроить сумму, а это значит, что $821,7 млн из присужденных могут увеличиться до $2,47 млрд.

Takeda отрицала нарушения в ходе разбирательства. Ее представители заявили, что компания будет «активно» обжаловать решение суда, ссылаясь на допущенные доказательные и юридические ошибки. Кроме того, компания пересмотрит свою финансовую отчетность за предыдущий финансовый год.

Это разбирательство входит в серию исков, направленных против практики так называемых соглашений «плата за задержку» (pay-for-delay), когда производители оригинальных лекарств платят конкурентам-дженерикам за отсрочку выпуска более дешевых версий. Однако этот вердикт стал первым случаем, когда жюри признало фармкомпанию виновной в коллективном иске по таким соглашениям с 2013 года, когда Верховный суд США постановил, что подобные сделки могут нарушать антимонопольное законодательство. Три предыдущих процесса завершились оправданием ответчиков.