Вторник, 23 декабря 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Takeda направит китайской компании до $11,4 млрд на расширение линейки онкопрепаратов

22.10.2025
в Новости медицины и фармации


Takeda возглавит глобальную совместную разработку препарата IBI363 для лечения немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) и колоректального рака и совместную коммерциализацию в США, а также получит эксклюзивные права на реализацию лекарства за пределами США и Китая. IBI363 – биспецифический гибридный белок, который находится на поздней стадии разработки.


Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) уже присвоило препарату IBI363 статус Fast Track (ускоренного рассмотрения) для лечения пациентов с неоперабельным или метастатическим НМРЛ, у которых наблюдается прогрессирование заболевания после химиотерапии. Ожидается, что в ближайшие месяцы стартует глобальное исследование III фазы по применению IBI363 в качестве терапии второй линии при распространенном НМРЛ.


Takeda и Innovent будут совместно разрабатывать IBI363 по всему миру с разделением затрат 60/40 соответственно. Прибыль или убытки будут делиться по этой же схеме.


Кроме того, японской фармкомпании предоставят эксклюзивные права на I3BI34. Это конъюгат-антитело, которое также сейчас находится на поздней стадии разработки. Препарат тестируют для применения у пациентов с раком желудка и поджелудочной железы. Производство экспериментальных препаратов Takeda намерена организовать в США. Лекарство также имеет статус Fast Track, присвоенный FDA.


По условиям соглашения, Takeda поможет в разработке препарата IBI3001 для лечения солидных опухолей на поздней стадии или с метастазами. Это первое в своем классе биспецифическое конъюгат-антитело, сейчас его изучают в ходе I фазы клинических испытаний в США, Китае и Австралии.


По данным Innovent, после заключения сделки компания получит авансовый платеж в размере $1,2 млрд, из которых $100 млн будут предоставлены в качестве инвестиций Takeda в акционерный капитал китайского разработчика. Потенциальные поэтапные выплаты составят до $10,2 млрд.


В июне 2025 года Innovent Biologics получило одобрение от Национального управления по лекарственным средствам Китая (NMPA) для препарата с действующим веществом маздутид. Лекарство стало первым в мире одобренным двойным агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) и гена глюкагона (GCG). Маздутид был одобрен для контроля веса у взрослых пациентов с ожирением. Препарат одновременно уменьшает висцеральный жир и обеспечивает «комплексные метаболические преимущества».


Китайские биотехнологические компании в 2025 году стали демонстировать значительный рост капитализаций, связанный в том числе с рядом больших международных сделок. Например, американская Pfizer в мае заключила лицензионное соглашение с 3SBio с авансом в $1,25 млрд на разработку, производство и коммерциализацию препарата для лечения рака. Если препарат выйдет на рынок, стоимость сделки возрастет до $6 млрд. Как профильные компании из Китая наращивают присутствие на глобальном рынке – в обзоре Vademecum.


Takeda возглавит глобальную совместную разработку препарата IBI363 для лечения немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) и колоректального рака и совместную коммерциализацию в США, а также получит эксклюзивные права на реализацию лекарства за пределами США и Китая. IBI363 – биспецифический гибридный белок, который находится на поздней стадии разработки.


Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) уже присвоило препарату IBI363 статус Fast Track (ускоренного рассмотрения) для лечения пациентов с неоперабельным или метастатическим НМРЛ, у которых наблюдается прогрессирование заболевания после химиотерапии. Ожидается, что в ближайшие месяцы стартует глобальное исследование III фазы по применению IBI363 в качестве терапии второй линии при распространенном НМРЛ.


Takeda и Innovent будут совместно разрабатывать IBI363 по всему миру с разделением затрат 60/40 соответственно. Прибыль или убытки будут делиться по этой же схеме.


Кроме того, японской фармкомпании предоставят эксклюзивные права на I3BI34. Это конъюгат-антитело, которое также сейчас находится на поздней стадии разработки. Препарат тестируют для применения у пациентов с раком желудка и поджелудочной железы. Производство экспериментальных препаратов Takeda намерена организовать в США. Лекарство также имеет статус Fast Track, присвоенный FDA.


По условиям соглашения, Takeda поможет в разработке препарата IBI3001 для лечения солидных опухолей на поздней стадии или с метастазами. Это первое в своем классе биспецифическое конъюгат-антитело, сейчас его изучают в ходе I фазы клинических испытаний в США, Китае и Австралии.


По данным Innovent, после заключения сделки компания получит авансовый платеж в размере $1,2 млрд, из которых $100 млн будут предоставлены в качестве инвестиций Takeda в акционерный капитал китайского разработчика. Потенциальные поэтапные выплаты составят до $10,2 млрд.


В июне 2025 года Innovent Biologics получило одобрение от Национального управления по лекарственным средствам Китая (NMPA) для препарата с действующим веществом маздутид. Лекарство стало первым в мире одобренным двойным агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) и гена глюкагона (GCG). Маздутид был одобрен для контроля веса у взрослых пациентов с ожирением. Препарат одновременно уменьшает висцеральный жир и обеспечивает «комплексные метаболические преимущества».


Китайские биотехнологические компании в 2025 году стали демонстировать значительный рост капитализаций, связанный в том числе с рядом больших международных сделок. Например, американская Pfizer в мае заключила лицензионное соглашение с 3SBio с авансом в $1,25 млрд на разработку, производство и коммерциализацию препарата для лечения рака. Если препарат выйдет на рынок, стоимость сделки возрастет до $6 млрд. Как профильные компании из Китая наращивают присутствие на глобальном рынке – в обзоре Vademecum.

Пред.

Бадма Башанкаев обратился в Минздрав РФ из-за сложностей с аккредитацией фармспециалистов

След.

FDA одобрило семаглутид в таблетках для профилактики инфарктов и инсультов у диабетиков

СвязанныеСообщения

«Ригла» взяла в управление «Столичные аптеки»
Новости медицины и фармации

«Ригла» взяла в управление «Столичные аптеки»

10.12.2025
Формула доступа в систему здравоохранения
Новости медицины и фармации

Формула доступа в систему здравоохранения

10.12.2025
Тетрациклин заставил кишечные бактерии вырабатывать вещества для манипуляций иммунитетом
Новости медицины и фармации

Тетрациклин заставил кишечные бактерии вырабатывать вещества для манипуляций иммунитетом

10.12.2025
След.
FDA одобрило семаглутид в таблетках для профилактики инфарктов и инсультов у диабетиков

FDA одобрило семаглутид в таблетках для профилактики инфарктов и инсультов у диабетиков

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • McGill Interactive Lecture Series in Neurology: Update on Migrai McGill Interactive Lecture Series in Neurology: Update on Migrai 342 ₽
  • Neuroanatomy 3D-Stereoscopic Atlas of the Human Brain Neuroanatomy 3D-Stereoscopic Atlas of the Human Brain 342 ₽
  • Cancer Warrior Cancer Warrior 342 ₽
  • Anesthesia Resources Anesthesia Resources 342 ₽

Товары

  • Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.1 Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.1 274 ₽
  • Первая помощь пострадавшим при несчастных случаях 2 CD Первая помощь пострадавшим при несчастных случаях 2 CD 684 ₽
  • Stedman’s Electronic Medical Dictionary 2CD Stedman's Electronic Medical Dictionary 2CD 684 ₽
  • European Journal of Organic Chemistry 1998-2010 European Journal of Organic Chemistry 1998-2010 616 ₽
  • European Pharmacopoeia 6.8 — 7.0 European Pharmacopoeia 6.8 - 7.0 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Лекарственный препарат трифлуридин + [типирацил] от Сервье одобрен для медицинского применения в России по трем показаниям в терапии метастатического колоректального рака и метастатического рака желудка
  • «Инфарма» обсудила международные регуляторные практики на 2-ом Международном форуме фармацевтических инспекторов
  • Ассоциация флебологов России и компания «Сервье» подписали меморандум о сотрудничестве
  • «Ригла» взяла в управление «Столичные аптеки»
  • Формула доступа в систему здравоохранения
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version