TAK-875 улучшает гликемический контроль у больных сахарным диабетом
Takeda Pharmaceutical обнародовала положительные результаты исследования II фазы препарата TAK-875 у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, пишет pharmaceutical-business-review.com .
TAK-875 — селективный агонист белка GPR40, относящегося к числу экспрессируемых клетками островков Лангерганса.
Данное исследование II фазы — рандомизированное двойное слепое контролируемое с помощью плацебо и компаратораglimepiride многоцентровое исследование, направленное на изучение применения 1 раз/сутки пяти различных доз TAK-875 (6,25 мг, 25 мг, 50 мг, 100 мг и 200 мг) и glimepiride (2—4 мг) в течение 12 недель.
Исследование показало, что при дозах от 6,25 до 200 мг/день в исследовании препарата были достигнуты первичные конечные точки — значительное снижение уровня гликозилированного гемоглобина HbA1c в крови по сравнению с исходным уровнем.
К числу вторичных конечных точек относится уровень глюкозы в крови натощак, площадь под фармакокинетической кривой (AUC) для глюкозы и инсулина во время перорального теста на толерантность к глюкозе и масса тела.
Руководитель терапевтического направления Takeda Development Томас Стрэк (Thomas Strack) сообщил, что данные результаты в силу наблюдаемой возможности сильно стимулировать секрецию инсулина и улучшать гликемический контроль, уменьшив или сведя на нет развитие гипогликемии, обеспечат в дальнейшем поддержку TAK-875 в качестве потенциального средства лечения сахарного диабета 2-го типа.
По заявлению компании, TAK-875 — первый агонист GPR40, достигший исследований III фазы.
{mossh}
Takeda Pharmaceutical обнародовала положительные результаты исследования II фазы препарата TAK-875 у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, пишет pharmaceutical-business-review.com .
TAK-875 — селективный агонист белка GPR40, относящегося к числу экспрессируемых клетками островков Лангерганса.
Данное исследование II фазы — рандомизированное двойное слепое контролируемое с помощью плацебо и компаратораglimepiride многоцентровое исследование, направленное на изучение применения 1 раз/сутки пяти различных доз TAK-875 (6,25 мг, 25 мг, 50 мг, 100 мг и 200 мг) и glimepiride (2—4 мг) в течение 12 недель.
Исследование показало, что при дозах от 6,25 до 200 мг/день в исследовании препарата были достигнуты первичные конечные точки — значительное снижение уровня гликозилированного гемоглобина HbA1c в крови по сравнению с исходным уровнем.
К числу вторичных конечных точек относится уровень глюкозы в крови натощак, площадь под фармакокинетической кривой (AUC) для глюкозы и инсулина во время перорального теста на толерантность к глюкозе и масса тела.
Руководитель терапевтического направления Takeda Development Томас Стрэк (Thomas Strack) сообщил, что данные результаты в силу наблюдаемой возможности сильно стимулировать секрецию инсулина и улучшать гликемический контроль, уменьшив или сведя на нет развитие гипогликемии, обеспечат в дальнейшем поддержку TAK-875 в качестве потенциального средства лечения сахарного диабета 2-го типа.
По заявлению компании, TAK-875 — первый агонист GPR40, достигший исследований III фазы.
{mossh}
