SynRG: В I квартале количество выданных разрешений на все виды клинических исследований снизилось на 18%

В первом квартале 2014 года Минздрав России выдал 169 разрешений на все виды клинических исследований (КИ), что на 18% меньше, чем за аналогичный период 2013 года.  Такая информация приводится в очередном отчете компании Synergy Research Group.

При этом количество новых международных многоцентровых КИ уменьшилось с 92 до 60 исследований по сравнению с этим же периодом прошлого года. Количество исследований биоэквивалентности, инициированных в первом квартале 2014 года, несколько снизилось по сравнению с первым кварталом 2013 года и составило 62 против 69. Количество локальных КИ, проводимых на территории России отечественными и иностранными спонсорами, возросло с 44 до 47 исследований.

Спонсорами КИ, разрешенных к проведению в России в первом квартале 2014 года, выступили компании из 22 стран. На первое место вышли российские производители с 77 КИ, за ними идут американские спонсоры с 19 новыми исследованиями, Швейцария с 15 исследованиями, Германия с деcятью КИ, а также Индия с восемью новыми исследованиями. Замыкают группу лидеров Израиль и Бельгия  с шестью и пятью новыми исследованиями соответственно.

В первом квартале 2014 года было инициировано 6 новых КИ I фазы –  на одно исследование меньше, чем за аналогичный период прошлого года. Количество исследований II фазы несколько снизилось по сравнению с этим же периодом прошлого года и составило 14 новых исследований против 19. Количество исследований III фазы снизилось с 99 до 81 исследования – на 18% меньше по сравнению с прошлым годом. Количество исследований IV фазы уменьшилось с 11 до 6 исследований.

В первом квартале 2014 года 81% всех новых исследований были инициированы в семи терапевтических областях. Наибольшее количество в области онкологии – 19 КИ; 16 новых исследований – в области эндокринологии; 13 исследований в области пульмонологии; 12 исследований – в области заболеваний опорно-двигательного аппарата; десять исследований в области болезней системы кровообращения; шесть в области офтальмологии и четыре –  в области неврологии.