Суд запретил «Аксельфарму» выпуск и продажу руксолитиниба

Арбитражный суд Москвы запретил компании «Аксельфарм» вводить в гражданский оборот дженерик руксолитиниба до 12 июня 2028 года по иску Incyte Holdings Corporation и Novartis Pharma AG.

Спор касается евразийского патента №019784 на определенные соли руксолитиниба и лекарственные композиции с ними. Патент принадлежит Incyte, а Novartis владеет исключительной лицензией в России. Оригинальный препарат «Джакави» применяют при ряде онкогематологических заболеваний. В свою очередь, «Аксельфарм» зарегистрировал дженерик в ноябре 2023 года. Его производитель — компания «Онкотаргет».

Суд признал нарушением патентных прав предложение дженерика к продаже и его реализацию по двум госконтрактам. Их заключили в марте и мае 2024 года. Общая стоимость контрактов превысила 36,3 млн рублей. Поэтому «Аксельфарму» запретили ввозить, производить, использовать, предлагать к продаже и продавать этот препарат. Кроме того, запрет распространяется на его хранение для перечисленных целей.

Однако суд отказался аннулировать регистрационное удостоверение и исключить предельную отпускную цену из государственного реестра. Также он отклонил требования об изъятии и уничтожении ранее поставленных партий. Суд учел добросовестность приобретателей. Кроме того, истцы не представили доказательств ненадлежащего качества препарата. Решение можно обжаловать в течение месяца со дня принятия.

Ранее GxP News сообщили, что Арбитражный суд Москвы отказал Incyte и Novartis в принятии обеспечительных мер по этому спору. Тогда суд посчитал, что предварительный запрет на обращение дженерика фактически означал бы удовлетворение иска до рассмотрения дела по существу.