Четверг, 18 июня 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Суд поддержал выводы Роспотребнадзора о введении потребителя БАД в заблуждение

10.06.2026
в Новости медицины и фармации
Суд поддержал выводы Роспотребнадзора о введении потребителя БАД в заблуждение

Арбитражный суд Кировской области признал правоту Роспотребнадзора, который выдал компании «Квадрат-С» предписание о приостановке реализации продукции. Претензии возникли к БАД, содержащим смесь диосмина и гесперидина. Регулятор счел, что эти вещества являются фармсубстанциями и информация на упаковке вводит потребителя в заблуждение.

Арбитражный суд Кировской области оставил без удовлетворения иск компании «Квадрат-С» к территориальному органу Роспотребнадзора. Истец обжаловал выданное ему предписание о приостановке реализации БАД, содержащего смесь диосмина и гесперидина, и возражал против того, что информация на упаковке вводит потребителя в заблуждение. Решение суда опубликовано в системе «Мой арбитр» и не вступило в силу.

В июне 2025 года терорган получил информацию с экспертным заключением ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора» о несоответствии продукции БАД «Веноприм форте» и Веноприм» производства «Квадрат-С» требованиям TP ТС 021/2011 и TP ТС 022/2011. В процессе ее проверки Роспотребнадзор по Кировской области запросил у производителя разъяснения. Компания ответила, что законодательство не нарушает и привела свои доводы.

Регулятора они не убедили, и в августе 2025 года терорган выдал предписание о приостановке реализации БАД:

  • диосмин + гесперидин 900/100 в упаковке 30 табл., изготовленных 25.09.2024, 07.02.2025, 04.03.2025, 20.11.2023, 04.03.2025;
  • диосмин + гесперидин 450/50 в потребительской упаковке такого же объема, выпущенных 23.04.2024 и 02.12.2023.

Согласно предписанию, смесь диосмина + гесперидина (9 : 1) является фармсубстанцией и зарегистрирована в качестве лекарственного средства, а информация о лечебных и профилактических свойствах на упаковках: «Компоненты, входящие в БАД, способствуют нормализации периферического кровообращения; нормализации функционального состояния вен; повышению тонуса сосудов; улучшению микроциркуляции» вводит потребителей в заблуждение. Перечисленные эффекты присущи лекарственным препаратам, которые прошли клинические испытания и их эффективность доказана, констатировал терорган регулятора.

Компанию обязали в течение десяти дней с момента получения предписания разработать программу мероприятий по предотвращению причинения вреда, согласовать ее с управлением и представить документы по исполнению. «Квадрат-С» программу утвердил, а предписание обжаловал в суде.

Представитель истца пояснил, что компонент смесь диосмина и гесперидина (9 : 1) — пищевое сырье, что подтверждается декларациями о соответствии требованиям Технических регламентов от 04.10.2021 и 01.08.2024 и маркировочным ярлыком изготовителя. И диосмин, и геспередин — не синтетические, а натуральные соединения. К тому же приказом Минздрава РФ утверждены фармакопейные статьи отдельно на диосмин и отдельно на гесперидин, но статьи на их смесь не существует. Следовательно, «смесь диосмина и гесперидина (9 : 1) не может являться фармацевтической субстанцией».

Истец наставивал на том, что в приложении № 5 «Величины суточного потребления пищевых и биологически активных веществ для взрослых в составе специализированных пищевых продуктов и БАД к пище» к решению Комиссии Таможенного союза № 299 от 28.05.2010 «О применении санитарных мер в ЕАЭС» адекватный уровень потребления гесперидина (флавонона) установлен на уровне 200 мг, а верхний допустимый — 400 мг. Специальные нормы союзного законодательства допускают использование в составе БАД гесперидина, а количественное содержание диосмина не регулируется, продолжил представитель истца. Норма же, на которую ссылался Роспотребнадзор (п.1.4 приложения 7 к TP ТС 021/2011), в данном случае не применима, поскольку диосмин, применяемый при производстве лекарств, является полностью синтетическим сырьем, а при производстве БАД используется растительное сырье.

Суд возразил, что Управление не вменяло нарушение количественного содержания биологически активных веществ в продукте. Регулятор указал, что на маркировочном ярлыке сырья диосмин + гесперидин 9 : 1 отсутствовала какая-либо информация, свидетельствующая о том, что оно имеет растительное происхождение. Следовательно, документ подтверждающий качество и безопасность, а также прослеживаемость используемого сырья не представлен. По мнению ответчика, компонент смесь диосмина и гесперидина (9 : 1), который не является ни растением, ни растительным экстрактом, может быть только фармсубстанцией.

Диосмин — полусинтетическое вещество, поэтому спорные БАД не соответствуют требованиям пункта 1.4 приложения № 7 ТР ТС 021/2011. Этот пункт устанавливает запрет на использование в составе БАД к пище биологически активных синтетических веществ, не являющихся эссенциальными факторами питания, решил Арбитражный суд Кировской области. Он согласился, что информация на их упаковках «фактически указывает на положительный результат приема БАД», что может восприниматься потребителями как профилактический и лечебный эффект, и в удовлетворении иска отказал.

Решение, полный текст которого опубликован 8 июня, не вступило в законную силу и может быть обжаловано.

Пред.

Parabilis привлекла рекордные $670 млн на IPO для разработки препарата против рака

След.

Госреестр медизделий переведут на новые правила работы

СвязанныеСообщения

В США одобрен первый дженерик препарата «Ксофлюза» от Roche
Новости медицины и фармации

В США одобрен первый дженерик препарата «Ксофлюза» от Roche

18.06.2026
Калий-конкурентные блокаторы не повышают риск заражения Clostridium difficile
Новости медицины и фармации

Калий-конкурентные блокаторы не повышают риск заражения Clostridium difficile

18.06.2026
Насущный спрос: как увеличить доступность терапии орфанных заболеваний
Новости медицины и фармации

Насущный спрос: как увеличить доступность терапии орфанных заболеваний

18.06.2026
След.
Госреестр медизделий переведут на новые правила работы

Госреестр медизделий переведут на новые правила работы

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Infectious diseases books 2 Infectious diseases books 2 342 ₽
  • Медовый массаж Медовый массаж 342 ₽
  • Medical Books 12 Medical Books 12 342 ₽
  • Suture Technique Suture Technique 342 ₽

Товары

  • BBC: Эволюция жизни BBC: Эволюция жизни 684 ₽
  • Identification and Diagnosis of Parasites of Public Health Conce Identification and Diagnosis of Parasites of Public Health Conce 342 ₽
  • Sylvius 2: Fundamentals of Human Neural Structure Sylvius 2: Fundamentals of Human Neural Structure 342 ₽
  • Netter Interactive Atlas of Clinical Anatomy Netter Interactive Atlas of Clinical Anatomy 479 ₽
  • Классический массаж. Школа Валерия Фокина Классический массаж. Школа Валерия Фокина 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В США одобрен первый дженерик препарата «Ксофлюза» от Roche
  • Калий-конкурентные блокаторы не повышают риск заражения Clostridium difficile
  • Насущный спрос: как увеличить доступность терапии орфанных заболеваний
  • UniQure подаст заявку на одобрение терапии болезни Хантингтона
  • НМИЦ ТПМ Минздрава РФ, РОПНИЗ и К‑Скай совершенствуют подходы к эффективности диспансерного наблюдения пациентов
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version