Суд поддержал Минздрав в спорах с Jodas Expoim еще по двум препаратам

Арбитражный суд Москвы отказал Jodas Expoim в удовлетворении исков к Минздраву РФ о признании незаконными приказов о приостановлении действия регистрационных удостоверений на противоопухолевые препараты «Иматиниб» (иматинйиб) и «Палболиб» (палбоциклиб). Суд согласился с позицией ведомства, которое приостановило регистрационные удостоверения после получения информации Росздравнадзора и Минпромторга о возможной недостоверности сведений в регистрационных досье.

Среди других оснований были отсутствие у индийской производственной площадки действующего российского заключения GMP, отказ Минпромторга в выдаче такого заключения по итогам инспекции и сведения индийского регулятора об отсутствии лицензий на производство ряда препаратов.

В ходе разбирательства компания ссылалась на сертификат GMP, выданный Республикой Армения. Однако суд указал, что этот документ не представлялся в составе регистрационного досье и поэтому не мог учитываться при оценке законности решений Минздрава. Кроме того, суд отметил, что иностранный GMP-сертификат не принимается автоматически и требует отдельной оценки уполномоченными органами в совокупности с другими материалами регистрационного досье.

Это уже не первые судебные споры между Jodas Expoim и Минздравом. Проблемы индийской Jodas Expoim в России начались в 2025 году. Так, например, в мае прошлого года Минздрав отменил регистрацию сразу на 11 препаратов компании, включая «Семаглутид Дж». После этого последовал еще ряд приостановок и аннулирований регистрационных удостоверений. На этом фоне Jodas Expoim подала около 30 исков об обжаловании решений ведомства.

Арбитражный суд Москвы удовлетворил требования компании по ряду других препаратов, однако в новых делах суд пришел к противоположному выводу и признал приостановление регистрационных удостоверений законным.