Вторник, 17 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Суд отклонил просьбу Novartis отложить рассмотрение апелляции по иску о запрете продажи препарата «Несклер»

11.07.2019
в Новости медицины и фармации

На заседании 25 июня с.г. Девятый арбитражный апелляционный суд отказался отложить рассмотрение апелляционной жалобы компании Novartis (Швейцария) на решение Арбитражного суда г. Москвы по делу о запрете продажи российского препарата  «Несклер» (компания «БиоИнтегратор»).

В производстве суда первой инстанции находится иск Novartis от 25 февраля с.г. о признании незаконным разрешения Минздрава России на регистрацию ЛП «Несклер». Заседание по данному делу запланировано на 11 августа 2015 г. Представители иностранной компании выступили в арбитражном суде с ходатайством об отложении рассмотрения иска до вынесения решения судом первой инстанции.

Представители ООО «БиоИнтегратор», ЗАО «ИИХР» и Минздрава России не поддержали ходатайство. В частности, ответчики отметили факт злоупотребления Novartis своими процессуальными правами. «При подаче искового заявления компанией дважды не прикладывались затребованные судом документы», — пояснил представитель ООО «БиоИнтегратор».

Выслушав позиции сторон, суд принял решение продолжить рассмотрение дела 2 июля.

20 марта компании суд первой инстанции отказал Novartis в удовлетворении иска о запрете продажи препарата «Несклер» — российского биоаналога ЛП «Гилениа» (Novartis), предназначенного для лечения рассеянного склероза.

Novartis AG обратилась в суд с иском к ООО «БиоИнтегратор» и Минздраву России в ноябре 2014 г. По мнению зарубежной компании, для доказательства биоэквивалентности российского лекарства использовались результаты исследований, представленные при регистрации препарата «Гилениа». По мнению истца, был нарушен п. 6 ст. 18 61-ФЗ, согласно которому «не допускаются получение, разглашение, использование в коммерческих целях и в целях государственной регистрации лекарственных препаратов информации о результатах доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, представленной заявителем для государственной регистрации лекарственных препаратов, без его согласия в течение шести лет с даты государственной регистрации лекарственного препарата».

Препарат «Несклер» разрешен к применению в России в ноябре 2014 г. и уже включен в новый Перечень ЖНВЛП. 

На заседании 25 июня с.г. Девятый арбитражный апелляционный суд отказался отложить рассмотрение апелляционной жалобы компании Novartis (Швейцария) на решение Арбитражного суда г. Москвы по делу о запрете продажи российского препарата  «Несклер» (компания «БиоИнтегратор»).

В производстве суда первой инстанции находится иск Novartis от 25 февраля с.г. о признании незаконным разрешения Минздрава России на регистрацию ЛП «Несклер». Заседание по данному делу запланировано на 11 августа 2015 г. Представители иностранной компании выступили в арбитражном суде с ходатайством об отложении рассмотрения иска до вынесения решения судом первой инстанции.

Представители ООО «БиоИнтегратор», ЗАО «ИИХР» и Минздрава России не поддержали ходатайство. В частности, ответчики отметили факт злоупотребления Novartis своими процессуальными правами. «При подаче искового заявления компанией дважды не прикладывались затребованные судом документы», — пояснил представитель ООО «БиоИнтегратор».

Выслушав позиции сторон, суд принял решение продолжить рассмотрение дела 2 июля.

20 марта компании суд первой инстанции отказал Novartis в удовлетворении иска о запрете продажи препарата «Несклер» — российского биоаналога ЛП «Гилениа» (Novartis), предназначенного для лечения рассеянного склероза.

Novartis AG обратилась в суд с иском к ООО «БиоИнтегратор» и Минздраву России в ноябре 2014 г. По мнению зарубежной компании, для доказательства биоэквивалентности российского лекарства использовались результаты исследований, представленные при регистрации препарата «Гилениа». По мнению истца, был нарушен п. 6 ст. 18 61-ФЗ, согласно которому «не допускаются получение, разглашение, использование в коммерческих целях и в целях государственной регистрации лекарственных препаратов информации о результатах доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, представленной заявителем для государственной регистрации лекарственных препаратов, без его согласия в течение шести лет с даты государственной регистрации лекарственного препарата».

Препарат «Несклер» разрешен к применению в России в ноябре 2014 г. и уже включен в новый Перечень ЖНВЛП. 

Пред.

Valeant сделала предложение о поглощении экс-подразделения Pfizer

След.

Завод «Фармасинтез-Тюмень» получит господдержку

СвязанныеСообщения

Метод ученых Пермского Политеха позволит диагностировать болезнь Альцгеймера с точностью до 89% на ранних стадиях
Новости медицины и фармации

Метод ученых Пермского Политеха позволит диагностировать болезнь Альцгеймера с точностью до 89% на ранних стадиях

16.06.2025
Замглавврача выплатил 350 тысяч рублей штрафа — он отправил осуждённых копать картошку и разгружать бетонные блоки у себя дома
В России

Замглавврача выплатил 350 тысяч рублей штрафа — он отправил осуждённых копать картошку и разгружать бетонные блоки у себя дома

16.06.2025
Российская фармкомпания судится с врачом и соцсетью «ВК» из-за высказываний об отечественном аналоге «Спинразы»
В России

Российская фармкомпания судится с врачом и соцсетью «ВК» из-за высказываний об отечественном аналоге «Спинразы»

16.06.2025
След.
Завод «Фармасинтез-Тюмень» получит господдержку

Завод "Фармасинтез-Тюмень" получит господдержку

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Neurophysiology CD-ROM Neurophysiology CD-ROM 342 ₽
  • Physicians’ Cancer Chemotherapy Drug Manual 2006 Physicians' Cancer Chemotherapy Drug Manual 2006 274 ₽
  • Understanding the Human Body — 7 — Reproductive system Understanding the Human Body - 7 - Reproductive system 342 ₽
  • Netter Interactive Atlas of Human Anatomy CNS Edition Netter Interactive Atlas of Human Anatomy CNS Edition 205 ₽

Товары

  • Oncology Books 10 Oncology Books 10 342 ₽
  • The Virtual Immunology Lab The Virtual Immunology Lab 479 ₽
  • Radiologic Anatomy Radiologic Anatomy 479 ₽
  • Техника спинальной анестезии Техника спинальной анестезии 342 ₽
  • Mcminns Interactive Clinical Anatomy Mcminns Interactive Clinical Anatomy 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Метод ученых Пермского Политеха позволит диагностировать болезнь Альцгеймера с точностью до 89% на ранних стадиях
  • Замглавврача выплатил 350 тысяч рублей штрафа — он отправил осуждённых копать картошку и разгружать бетонные блоки у себя дома
  • Российская фармкомпания судится с врачом и соцсетью «ВК» из-за высказываний об отечественном аналоге «Спинразы»
  • Novo Nordisk лишилась патента на «Оземпик» в Канаде из-за неуплаты пошлины
  • «Генериум» подал иск к главе фонда «Помощь семьям СМА»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version