На заседании 25 июня с.г. Девятый арбитражный апелляционный суд отказался отложить рассмотрение апелляционной жалобы компании Novartis (Швейцария) на решение Арбитражного суда г. Москвы по делу о запрете продажи российского препарата «Несклер» (компания «БиоИнтегратор»).
В производстве суда первой инстанции находится иск Novartis от 25 февраля с.г. о признании незаконным разрешения Минздрава России на регистрацию ЛП «Несклер». Заседание по данному делу запланировано на 11 августа 2015 г. Представители иностранной компании выступили в арбитражном суде с ходатайством об отложении рассмотрения иска до вынесения решения судом первой инстанции.
Представители ООО «БиоИнтегратор», ЗАО «ИИХР» и Минздрава России не поддержали ходатайство. В частности, ответчики отметили факт злоупотребления Novartis своими процессуальными правами. «При подаче искового заявления компанией дважды не прикладывались затребованные судом документы», — пояснил представитель ООО «БиоИнтегратор».
Выслушав позиции сторон, суд принял решение продолжить рассмотрение дела 2 июля.
20 марта компании суд первой инстанции отказал Novartis в удовлетворении иска о запрете продажи препарата «Несклер» — российского биоаналога ЛП «Гилениа» (Novartis), предназначенного для лечения рассеянного склероза.
Novartis AG обратилась в суд с иском к ООО «БиоИнтегратор» и Минздраву России в ноябре 2014 г. По мнению зарубежной компании, для доказательства биоэквивалентности российского лекарства использовались результаты исследований, представленные при регистрации препарата «Гилениа». По мнению истца, был нарушен п. 6 ст. 18 61-ФЗ, согласно которому «не допускаются получение, разглашение, использование в коммерческих целях и в целях государственной регистрации лекарственных препаратов информации о результатах доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, представленной заявителем для государственной регистрации лекарственных препаратов, без его согласия в течение шести лет с даты государственной регистрации лекарственного препарата».
Препарат «Несклер» разрешен к применению в России в ноябре 2014 г. и уже включен в новый Перечень ЖНВЛП.
