Пятница, 5 декабря 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Суд отклонил просьбу Novartis отложить рассмотрение апелляции по иску о запрете продажи препарата «Несклер»

11.07.2019
в Новости медицины и фармации

На заседании 25 июня с.г. Девятый арбитражный апелляционный суд отказался отложить рассмотрение апелляционной жалобы компании Novartis (Швейцария) на решение Арбитражного суда г. Москвы по делу о запрете продажи российского препарата  «Несклер» (компания «БиоИнтегратор»).

В производстве суда первой инстанции находится иск Novartis от 25 февраля с.г. о признании незаконным разрешения Минздрава России на регистрацию ЛП «Несклер». Заседание по данному делу запланировано на 11 августа 2015 г. Представители иностранной компании выступили в арбитражном суде с ходатайством об отложении рассмотрения иска до вынесения решения судом первой инстанции.

Представители ООО «БиоИнтегратор», ЗАО «ИИХР» и Минздрава России не поддержали ходатайство. В частности, ответчики отметили факт злоупотребления Novartis своими процессуальными правами. «При подаче искового заявления компанией дважды не прикладывались затребованные судом документы», — пояснил представитель ООО «БиоИнтегратор».

Выслушав позиции сторон, суд принял решение продолжить рассмотрение дела 2 июля.

20 марта компании суд первой инстанции отказал Novartis в удовлетворении иска о запрете продажи препарата «Несклер» — российского биоаналога ЛП «Гилениа» (Novartis), предназначенного для лечения рассеянного склероза.

Novartis AG обратилась в суд с иском к ООО «БиоИнтегратор» и Минздраву России в ноябре 2014 г. По мнению зарубежной компании, для доказательства биоэквивалентности российского лекарства использовались результаты исследований, представленные при регистрации препарата «Гилениа». По мнению истца, был нарушен п. 6 ст. 18 61-ФЗ, согласно которому «не допускаются получение, разглашение, использование в коммерческих целях и в целях государственной регистрации лекарственных препаратов информации о результатах доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, представленной заявителем для государственной регистрации лекарственных препаратов, без его согласия в течение шести лет с даты государственной регистрации лекарственного препарата».

Препарат «Несклер» разрешен к применению в России в ноябре 2014 г. и уже включен в новый Перечень ЖНВЛП. 

На заседании 25 июня с.г. Девятый арбитражный апелляционный суд отказался отложить рассмотрение апелляционной жалобы компании Novartis (Швейцария) на решение Арбитражного суда г. Москвы по делу о запрете продажи российского препарата  «Несклер» (компания «БиоИнтегратор»).

В производстве суда первой инстанции находится иск Novartis от 25 февраля с.г. о признании незаконным разрешения Минздрава России на регистрацию ЛП «Несклер». Заседание по данному делу запланировано на 11 августа 2015 г. Представители иностранной компании выступили в арбитражном суде с ходатайством об отложении рассмотрения иска до вынесения решения судом первой инстанции.

Представители ООО «БиоИнтегратор», ЗАО «ИИХР» и Минздрава России не поддержали ходатайство. В частности, ответчики отметили факт злоупотребления Novartis своими процессуальными правами. «При подаче искового заявления компанией дважды не прикладывались затребованные судом документы», — пояснил представитель ООО «БиоИнтегратор».

Выслушав позиции сторон, суд принял решение продолжить рассмотрение дела 2 июля.

20 марта компании суд первой инстанции отказал Novartis в удовлетворении иска о запрете продажи препарата «Несклер» — российского биоаналога ЛП «Гилениа» (Novartis), предназначенного для лечения рассеянного склероза.

Novartis AG обратилась в суд с иском к ООО «БиоИнтегратор» и Минздраву России в ноябре 2014 г. По мнению зарубежной компании, для доказательства биоэквивалентности российского лекарства использовались результаты исследований, представленные при регистрации препарата «Гилениа». По мнению истца, был нарушен п. 6 ст. 18 61-ФЗ, согласно которому «не допускаются получение, разглашение, использование в коммерческих целях и в целях государственной регистрации лекарственных препаратов информации о результатах доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, представленной заявителем для государственной регистрации лекарственных препаратов, без его согласия в течение шести лет с даты государственной регистрации лекарственного препарата».

Препарат «Несклер» разрешен к применению в России в ноябре 2014 г. и уже включен в новый Перечень ЖНВЛП. 

Пред.

Valeant сделала предложение о поглощении экс-подразделения Pfizer

След.

Завод «Фармасинтез-Тюмень» получит господдержку

СвязанныеСообщения

Объявлены лауреаты премии «Хрустальный подсолнух»
Новости медицины и фармации

Объявлены лауреаты премии «Хрустальный подсолнух»

05.12.2025
Продолжается работа над нормативными актами, регулирующими вопросы наставничества
Новости медицины и фармации

Продолжается работа над нормативными актами, регулирующими вопросы наставничества

04.12.2025
ГЕРОФАРМ вывел семаглутид на рынок Парагвая
Новости медицины и фармации

ГЕРОФАРМ вывел семаглутид на рынок Парагвая

04.12.2025
След.
Завод «Фармасинтез-Тюмень» получит господдержку

Завод "Фармасинтез-Тюмень" получит господдержку

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Первая помощь пострадавшим при несчастных случаях 2 CD Первая помощь пострадавшим при несчастных случаях 2 CD 684 ₽
  • Препарирование мышц Препарирование мышц 342 ₽
  • Microbiology Books 3 Microbiology Books 3 342 ₽
  • The essential guide to massage DVD The essential guide to massage DVD 684 ₽

Товары

  • Stomatology Books 3 DVD Stomatology Books 3 DVD 684 ₽
  • Histologie Histologie 342 ₽
  • British Pharmacopoeia 2012 British Pharmacopoeia 2012 479 ₽
  • Нейрорентгенология детского возраста Нейрорентгенология детского возраста 205 ₽
  • Health Books Health Books 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Объявлены лауреаты премии «Хрустальный подсолнух»
  • Продолжается работа над нормативными актами, регулирующими вопросы наставничества
  • ГЕРОФАРМ вывел семаглутид на рынок Парагвая
  • Больница выплатит врачу 750 тысяч моральной компенсации за ошибки, допущенные при лечении перелома ноги
  • Росптент и Минцифры создадут отечественную систему патентной аналитики
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version