Окружной судья Рэндолф Мосс (Вашингтон, округ Колумбия) отказал шведско-британской фармацевтической компании AstraZeneca в ходатайстве о временном запрете FDA одобрять новые аналоги гипохолестеринемического препарата Crestor на территории США, сообщает агентство Reuters.
AstraZeneca направила в суд иск, в котором компания утверждала, что срок действия патента должен быть продлен еще на 7 лет, поскольку препарат одобрен для тяжелого детского заболевания – гомозиготной семейной гиперхолестеринемии.
О готовности начать продажи своих аналогов Crestor заявили швейцарская фармкомпания Sandoz (дженериковое подразделение Novartis), канадская Apotex и ирландская Mylan.
По словам представителя AstraZeneca, компания разочарована решением суда.
Ирландская компания Allergan уже продает аналог Crestor в США по лицензионному соглашению с AstraZeneca.
На долю препарата приходится более 20% общего объема продаж AstraZeneca, который в 2015 г. составил 23,6 млрд долл.
Срок действия патента на Crestor в США истек в текущем месяце. Препарат был одобрен в FDA для лечения гипохолестеринемии в 2003 г.
Окружной судья Рэндолф Мосс (Вашингтон, округ Колумбия) отказал шведско-британской фармацевтической компании AstraZeneca в ходатайстве о временном запрете FDA одобрять новые аналоги гипохолестеринемического препарата Crestor на территории США, сообщает агентство Reuters.
AstraZeneca направила в суд иск, в котором компания утверждала, что срок действия патента должен быть продлен еще на 7 лет, поскольку препарат одобрен для тяжелого детского заболевания – гомозиготной семейной гиперхолестеринемии.
О готовности начать продажи своих аналогов Crestor заявили швейцарская фармкомпания Sandoz (дженериковое подразделение Novartis), канадская Apotex и ирландская Mylan.
По словам представителя AstraZeneca, компания разочарована решением суда.
Ирландская компания Allergan уже продает аналог Crestor в США по лицензионному соглашению с AstraZeneca.
На долю препарата приходится более 20% общего объема продаж AstraZeneca, который в 2015 г. составил 23,6 млрд долл.
Срок действия патента на Crestor в США истек в текущем месяце. Препарат был одобрен в FDA для лечения гипохолестеринемии в 2003 г.
