Суд отказал Novartis в запрете на выпуск российского аналога «Юперио»

Девятый арбитражный апелляционный суд отказал Novartis в пересмотре решения первой инстанции по обеспечительным мерам в патентном споре с российской компанией «Изварино Фарма». Швейцарский производитель требовал запретить ответчику вводить в гражданский оборот и поставлять препарат «Валсуперио» — дженерик его оригинального лекарства «Юперио» (валсартан + сакубитрил), применяемого при хронической сердечной недостаточности.

Novartis инициировала разбирательство в марте текущего года, а в мае потребовала ввести обеспечительные меры. Однако суды последовательно отказали в этом ходатайстве.

Суды поставили в приоритет лекарственную безопасность граждан, указав на социальную значимость препарата, который входит в перечень ЖНВЛП. По их мнению, его бесперебойное присутствие на рынке критически важно для пациентов, тогда как доказательств прямой угрозы их жизни и здоровью со стороны российского дженерика швейцарская сторона предоставить не смогла.

При этом текущий отказ апелляционного суда касается исключительно временных ограничений на оборот лекарства и не предрешает исход всего патентного спора. Основное судебное заседание по существу в первой инстанции запланировано на начало сентября 2026 года.

Оригинальный «Юперио» был зарегистрирован в России в 2016 году, компания вывела лекарство на российский рынок спустя год. Бессрочное регистрационное удостоверение на средство действует в РФ с апреля 2023 года, при этом ключевой патент №2459809 на комбинацию валсартан + сакубитрил истекает в ноябре 2026-го. Российский воспроизведенный препарат от компании «Изварино Фарма» был официально зарегистрирован Минздравом в декабре 2025 года.

Согласно данным Государственного реестра предельных отпускных цен Минздрава РФ, базовая цена производителя на оригинальный «Юперио» утверждена в размере 1929,32 рубля за упаковку №28 (без учета НДС и региональных надбавок), в то время как стоимость российских воспроизведенных аналогов в аптеках в среднем на 20–30% ниже.

Помимо оригинального средства и препарата «Изварино Фарма», в России также зарегистрированы аналоги комбинации валсартан + сакубитрил еще от пяти компаний: «Велфарм-М», «Акрихин», Р-Фарм, польской Polpharma и словенской KRKA. По данным аналитической компании Headway Group, препарат занимает 22-е место в топ-50 МНН на рынке госзакупок в 2025 году: его закупки составили 9,6 млрд рублей, что на 41,4% выше уровня предыдущего года.