Суд отказал Минпромторгу в штрафе с Biocad по делу о препарате дарбэпоэтин альфа

Арбитражный суд Московского округа оставил без удовлетворения кассационную жалобу Минпромторга, который пытался взыскать с АО «Биокад» штраф в размере 21 млн рублей. Ведомство настаивало на том, что компания просрочила вывод на рынок препарата дарбэпоэтин альфа — первого отечественного биоаналога для терапии анемии при хронической почечной недостаточности. Однако суд указал на истечение срока исковой давности.

Спор касался договора 2015 года о предоставлении субсидии на компенсацию части затрат на III фазу клинических исследований. Минпромторг предоставил Biocad более 32 млн рублей в качестве господдержки. Согласно условиям, компания должна была вывести лекарство на рынок к I кварталу 2019 года. Однако Biocad, как утверждают в министерстве, сделала это почти на два года позже — только в IV квартале 2020 года. Увидев срыв сроков, министерство потребовало вернуть часть денег в качестве штрафа — 21 млн рублей.

В Biocad с претензией Минпромторга не согласились. Компания настаивает, что ключевой показатель — срок вывода препарата — следует отсчитывать с момента получения регистрационного удостоверения. А оно было выдано еще в марте 2019 года. Таким образом, по мнению компании, все обязательства перед государством выполнены. Платить неустойку Biocad отказалась, после чего спор был передан в суд.

Суды первой и апелляционной инстанций встали на сторону Biocad. Они установили, что Минпромторг был уведомлен о результатах проекта еще в марте 2022 года, однако иск подал только в апреле 2025 года — с пропуском трехлетнего срока исковой давности. Кассация подтвердила это решение, отметив, что нарушений материального или процессуального права не выявлено, а доводы министерства направлены на пересмотр уже установленных обстоятельств.

В итоге суд оставил в силе решение Арбитражного суда Москвы от 11 сентября 2025 года и постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 8 декабря 2025 года, отказав Минпромторгу в удовлетворении требований.