Суд отказал «Гротексу» в принудительной лицензии на эмпаглифлозин

Арбитражный суд Москвы отказал фармкомпании «Гротекс» (Solopharm) в предоставлении принудительной лицензии на изобретения немецкой Boehringer Ingelheim, связанные с эмпаглифлозином.

Эмпаглифлозин входит в состав оригинального препарата «Джардинс», который применяют для лечения сахарного диабета 2-го типа, сердечной недостаточности и хронической болезни почек. В ноябре 2023 года «Гротекс» зарегистрировал дженерик «Эмфорикс» с тем же действующим веществом. Один из патентов Boehringer Ingelheim, фигурирующих в судебном споре, действует до 28 ноября 2029 года.

Boehringer Ingelheim также требует запретить «Гротексу» и его дистрибьютору «Солотрейд» вводить «Эмфорикс» в гражданский оборот. Согласно материалам дела № А40-304004/2025, немецкая компания добивается изъятия и уничтожения 28 партий препарата. Кроме того, истец требует обязать «Гротекс» подать заявления об отмене регистрации дженерика и предельных отпускных цен, а Минздрав — аннулировать соответствующие регистрации.

В апреле 2026 года суд приостановил рассмотрение этого иска до вступления в силу решения по спору о принудительной лицензии. В мае Арбитражный суд Москвы отказал Boehringer Ingelheim в принятии обеспечительных мер, а в июле апелляционная инстанция оставила определение в силе. Отказ в принудительной лицензии не означает автоматического прекращения обращения «Эмфорикса», поскольку требования по отдельному иску еще не разрешены по существу.

Ранее GxP News писали о возбуждении ФАС антимонопольного дела в отношении «Гротекса». Поводом стало обращение Boehringer Ingelheim, которая заявила о выводе «Эмфорикса» на рынок до истечения срока действия патента на оригинальный препарат.