Суд обязал Минздрав восстановить регистрацию препарата «Джодас Экспоим»

Арбитражный суд Москвы удовлетворил иск фармкомпании «Джодас Экспоим» и признал незаконным решение Минздрава России об отмене регистрации ее препарата с МНН урапидил. Суд обязал регулятора восстановить регистрацию лекарства «Урапидил Дж» (раствор для внутривенного введения 5 мг/мл) в государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС), которая была отозвана в прошлом году. Это первое дело компании по оспариванию отмены регистрации, которое она выиграла.

Однако судебный акт в полном объеме пока не опубликован. Он не вступил в законную силу и может быть обжалован Минздравом России. При этом суд обязал ведомство устранить нарушение прав и законных интересов компании «в порядке и сроки, установленные действующим законодательством».

Препарат «Урапидил Дж» был зарегистрирован 20 февраля 2023 года (регистрационное удостоверение ЛП-№(001838)-(РГRU)). Его регистрация была приостановлена в апреле 2025-го, а в октябре того же года — окончательно отменена. Основанием стали недостоверные данные и документы в регистрационном досье. В ноябре 2025 года компания обжаловала решение регулятора в суде.

Всего в ГРЛС на данный момент содержится семь препаратов с МНН урапидил, из них пять — у отечественных держателей, один зарегистрирован в Германии и один — в Латвии.

В совокупности «Джодас Экспоим» инициировала около 30 исков об обжаловании решений Минздрава в отношении своих препаратов. В удовлетворении 15 из них уже отказано, остальные дела пока не рассмотрены. Так, например, в марте Арбитражный суд Москвы отказался отменять решение об аннулировании госрегистрации ее препарата с действующим веществом флуконазол. Суд признал действия министерства законными.

Генеральный директор компании Парсад Сингх Шаши Шанкар с 27 мая 2025 года находится под стражей (мера пресечения продлена до 27 мая 2026 года). По версии следствия, он пытался дать взятку чиновнику Минздрава, чтобы тот не отменял регистрацию лекарств.