Воскресенье, 16 ноября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Суд не оштрафовал Biocad по иску Минпромторга

15.09.2025
в Новости медицины и фармации

Арбитражный суд Москвы оставил без удовлетворения иск Минпромторга к Biocad касательно выплаты неустойки в 21 млн руб. по соглашению о субсидии на проведение клинического исследования онкологического препарата, следует из текста решения суда (не вступило в законную силу).

В 2015 году между истцом и ответчиком было подписано соглашение, в рамках которого Biocad получил субсидию в 32 млн руб. на компенсацию части затрат на организацию и проведение III фазы клинических исследований препарата дарбэпоэтин альфа. В 2018 году допсоглашением стороны согласовали плановый срок для ввода лекарства — I квартал 2019 года. В 2022 году фармкомпания отчиталась, что лекарство разработала, клинические исследования провела, регистрационное удостоверение получила.

В 2025 году Минпромторг счел, что компания не достигла нескольких целевых показателей (индикаторов) эффективности реализации проекта, в том числе начало выпуска в гражданский оборот лекарства, разработанного в рамках проекта, не позднее 3 лет с даты заключения договора о предоставлении субсидии. Фактически препарат был введен в оборот в IV кв. 2020 года, указало ведомство и направило претензию Biocad с требованием выплатить штраф. Фармкомпания ответила, что документом, подтверждающим факт ввода препарата в оборот, является дата получения регистрационного удостоверения (19.03.2019), в связи с чем индикатор следует признать достигнутым.

Тогда министерство обратилось в суд. Ответчик заявил о пропуске исковой давности (3 года), и суд с ним согласился. В удовлетворении иска отказано.

В мае Арбитражный суд Москвы частично удовлетворил другой иск Минпромторга к Biocad о взыскании штрафа в связи с неисполнением некоторых пунктов соглашения о предоставлении субсидии, ранее писал «ФВ». Суд счел возможным снизить размер санкции с 15,9 млн до 2,3 млн руб.

«Субсидия — исключительная мера поддержки, — отмечала эксперт Ассоциации фармпроизводителей ЕАЭС Мария Борзова. — Закономерно, что государство строго контролирует порядок ее получения и использования». 

По ее мнению, недостаток данного инструмента — его негибкость, из-за которой возникают спорные ситуации. Компании, которые рассматривают возможность обращения к данному инструменту, должны понимать, что риски формального нарушения договора на предоставление субсидии сегодня высоки вследствие повышенной экономической турбулентности и нивелировать их сложно, подчеркнула эксперт.

Арбитражный суд Москвы оставил без удовлетворения иск Минпромторга к Biocad касательно выплаты неустойки в 21 млн руб. по соглашению о субсидии на проведение клинического исследования онкологического препарата, следует из текста решения суда (не вступило в законную силу).

В 2015 году между истцом и ответчиком было подписано соглашение, в рамках которого Biocad получил субсидию в 32 млн руб. на компенсацию части затрат на организацию и проведение III фазы клинических исследований препарата дарбэпоэтин альфа. В 2018 году допсоглашением стороны согласовали плановый срок для ввода лекарства — I квартал 2019 года. В 2022 году фармкомпания отчиталась, что лекарство разработала, клинические исследования провела, регистрационное удостоверение получила.

В 2025 году Минпромторг счел, что компания не достигла нескольких целевых показателей (индикаторов) эффективности реализации проекта, в том числе начало выпуска в гражданский оборот лекарства, разработанного в рамках проекта, не позднее 3 лет с даты заключения договора о предоставлении субсидии. Фактически препарат был введен в оборот в IV кв. 2020 года, указало ведомство и направило претензию Biocad с требованием выплатить штраф. Фармкомпания ответила, что документом, подтверждающим факт ввода препарата в оборот, является дата получения регистрационного удостоверения (19.03.2019), в связи с чем индикатор следует признать достигнутым.

Тогда министерство обратилось в суд. Ответчик заявил о пропуске исковой давности (3 года), и суд с ним согласился. В удовлетворении иска отказано.

В мае Арбитражный суд Москвы частично удовлетворил другой иск Минпромторга к Biocad о взыскании штрафа в связи с неисполнением некоторых пунктов соглашения о предоставлении субсидии, ранее писал «ФВ». Суд счел возможным снизить размер санкции с 15,9 млн до 2,3 млн руб.

«Субсидия — исключительная мера поддержки, — отмечала эксперт Ассоциации фармпроизводителей ЕАЭС Мария Борзова. — Закономерно, что государство строго контролирует порядок ее получения и использования». 

По ее мнению, недостаток данного инструмента — его негибкость, из-за которой возникают спорные ситуации. Компании, которые рассматривают возможность обращения к данному инструменту, должны понимать, что риски формального нарушения договора на предоставление субсидии сегодня высоки вследствие повышенной экономической турбулентности и нивелировать их сложно, подчеркнула эксперт.

Пред.

ФАС раскрыла картель при поставке лекарственных препаратов из перечня ЖНВЛП на сумму свыше 1,1 млрд рублей

След.

ФАС раскрыла картель при закупках ЖНВЛП на 1,1 млрд рублей

СвязанныеСообщения

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 9
Новости медицины и фармации

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 9

15.11.2025
В России стартовали поставки первого отечественного биоаналога для лечения слепоты из перечня ЖНВЛП
Новости медицины и фармации

В России стартовали поставки первого отечественного биоаналога для лечения слепоты из перечня ЖНВЛП

15.11.2025
«Кардиоэлектроника» и «Испытательный институт медицинской техники» создадут единую систему стандартов для имплантатов
Новости медицины и фармации

«Кардиоэлектроника» и «Испытательный институт медицинской техники» создадут единую систему стандартов для имплантатов

14.11.2025
След.
ФАС раскрыла картель при закупках ЖНВЛП на 1,1 млрд рублей

ФАС раскрыла картель при закупках ЖНВЛП на 1,1 млрд рублей

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Критические состояния в акушерстве Критические состояния в акушерстве 342 ₽
  • Tetrahedron: Asymmetry 1990-2010 Tetrahedron: Asymmetry 1990-2010 684 ₽
  • Непоставленный диагноз Непоставленный диагноз 411 ₽
  • Medical devices and materials books 2 Medical devices and materials books 2 342 ₽

Товары

  • Атлас морфологии человека Атлас морфологии человека 616 ₽
  • В. В. Лоскутов, Международная интернатура практической психологи В. В. Лоскутов, Международная интернатура практической психологи 616 ₽
  • Retrograde Tibial OATS Procedure Retrograde Tibial OATS Procedure 342 ₽
  • Комплексная ультразвуковая диагностика молочной железы Комплексная ультразвуковая диагностика молочной железы 342 ₽
  • Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Chemical Peels Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Chemical Peels 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 9
  • В России стартовали поставки первого отечественного биоаналога для лечения слепоты из перечня ЖНВЛП
  • «Кардиоэлектроника» и «Испытательный институт медицинской техники» создадут единую систему стандартов для имплантатов
  • ПРОМОМЕД выпустил препарат для борьбы с различными видами боли
  • Московские врачи прооперировали пациента с двумя смертельно опасными патологиями
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version