Среда, 14 мая 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Суд будет рассматривать патентный спор «Герофарма» с Roche в закрытом режиме

14.05.2025
в Новости медицины и фармации


Представители Roche протестовали против закрытия судебного заседания. Они считают, что патент на рисдиплам используется в полной мере и, соответственно, «никаких оснований для предоставления принудительной лицензии нет». Поэтому, по мнению ответчика, нет причин и для оценки потенциальных объемов производства «Герофарма», и для подачи сведений, составляющих коммерческую тайну. Помимо этого, юристы Roche подчеркнули, что ходом патентного спора будет интересоваться «активное пациентское сообщество», чьи представители получают терапию Эврисди.


Также на заседании представитель ООО «Добролек» пояснил, что компания выступает партнером ответчика в производстве оспариваемого препарата, на ее мощностях изготавливается вторичная и третичная упаковки Эврисди, а также проходит выпускающий контроль качества препарата.


Евразийский патент на рисдиплам принадлежит PTC Therapeutics и Roche. На территории России исключительные права на изобретение действуют до ноября 2035 года. В ГРЛС данные об исследованиях «Герофарма» по МНН рисдиплам отсутствуют.


По информации аналитической компании Headway Company, за 2024 год по гостендерам Эврисди был закуплен на общую сумму более 17,7 млрд рублей. Основные объемы препарата приобретаются через Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения (ФЦПиЛО) Минздрава РФ для нужд подопечных фонда «Круг добра» – в прошлом году на эти цели было направлено 11 млрд рублей.


В конце ноября 2024 года свой дженерик Эврисди под ТН Диплам в России зарегистрировал и индийский фармпроизводитель Jodas Expoim. Предельная отпускная цена на дженерик так и не была установлена, Эврисди продается по цене 605,6 тысячи рублей. В середине апреля 2025 года Минздрав приостановил действие восьми регудостоверений Jodas. Решение регулятора, помимо прочего, затронуло и первый в стране дженерик Эврисди.


В марте 2025 года «Герофарм» подал в АС Москвы еще два иска с требованием о выдаче простой лицензии – к американской Merck Sharp & Dohme LLC (MSD) и итальянскому филиалу фармпроизводителя, а также к Gilead Sciences. В этих заявлениях Роспатент также значится в качестве ответчика. В споре с MSD российская компания пытается получить разрешение на использование в РФ патентов на действующие вещества элбасвир и гразопревир – в комбинации они входят в состав препарата Зепатир для безинтерфероновой терапии гепатита C.


Представители Roche протестовали против закрытия судебного заседания. Они считают, что патент на рисдиплам используется в полной мере и, соответственно, «никаких оснований для предоставления принудительной лицензии нет». Поэтому, по мнению ответчика, нет причин и для оценки потенциальных объемов производства «Герофарма», и для подачи сведений, составляющих коммерческую тайну. Помимо этого, юристы Roche подчеркнули, что ходом патентного спора будет интересоваться «активное пациентское сообщество», чьи представители получают терапию Эврисди.


Также на заседании представитель ООО «Добролек» пояснил, что компания выступает партнером ответчика в производстве оспариваемого препарата, на ее мощностях изготавливается вторичная и третичная упаковки Эврисди, а также проходит выпускающий контроль качества препарата.


Евразийский патент на рисдиплам принадлежит PTC Therapeutics и Roche. На территории России исключительные права на изобретение действуют до ноября 2035 года. В ГРЛС данные об исследованиях «Герофарма» по МНН рисдиплам отсутствуют.


По информации аналитической компании Headway Company, за 2024 год по гостендерам Эврисди был закуплен на общую сумму более 17,7 млрд рублей. Основные объемы препарата приобретаются через Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения (ФЦПиЛО) Минздрава РФ для нужд подопечных фонда «Круг добра» – в прошлом году на эти цели было направлено 11 млрд рублей.


В конце ноября 2024 года свой дженерик Эврисди под ТН Диплам в России зарегистрировал и индийский фармпроизводитель Jodas Expoim. Предельная отпускная цена на дженерик так и не была установлена, Эврисди продается по цене 605,6 тысячи рублей. В середине апреля 2025 года Минздрав приостановил действие восьми регудостоверений Jodas. Решение регулятора, помимо прочего, затронуло и первый в стране дженерик Эврисди.


В марте 2025 года «Герофарм» подал в АС Москвы еще два иска с требованием о выдаче простой лицензии – к американской Merck Sharp & Dohme LLC (MSD) и итальянскому филиалу фармпроизводителя, а также к Gilead Sciences. В этих заявлениях Роспатент также значится в качестве ответчика. В споре с MSD российская компания пытается получить разрешение на использование в РФ патентов на действующие вещества элбасвир и гразопревир – в комбинации они входят в состав препарата Зепатир для безинтерфероновой терапии гепатита C.

Пред.

Госдума одобрила в первом чтении законопроект о квотах на платное обучение в вузах

СвязанныеСообщения

Госдума одобрила в первом чтении законопроект о квотах на платное обучение в вузах
Новости медицины и фармации

Госдума одобрила в первом чтении законопроект о квотах на платное обучение в вузах

14.05.2025
Система прослеживаемости сырья проводит до 500 проверок по одной серии МНН
Новости медицины и фармации

Система прослеживаемости сырья проводит до 500 проверок по одной серии МНН

14.05.2025
Каждый четвертый россиянин страдает аллергией на домашних животных
Новости медицины и фармации

Каждый четвертый россиянин страдает аллергией на домашних животных

14.05.2025

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Kaplan Videos for USMLE Step 1 — Anatomy 2007 3 DVD Kaplan Videos for USMLE Step 1 - Anatomy 2007 3 DVD 1,027 ₽
  • Brady Emergency Care Textbook 9 Ed Electronic Extras Brady Emergency Care Textbook 9 Ed Electronic Extras 274 ₽
  • Netter Presenter Dermatology Edition Netter Presenter Dermatology Edition 205 ₽
  • Glaskar Human 3D Glaskar Human 3D 342 ₽

Товары

  • Functional Neuroanatomy Functional Neuroanatomy 479 ₽
  • Bio-Tenodesis™ Screw Fixation Technique Bio-Tenodesis™ Screw Fixation Technique 342 ₽
  • Journal of Liquid Chromatography and Related Technologies Journal of Liquid Chromatography and Related Technologies 512 ₽
  • Heteroatom Chemistry 1990-2010 Heteroatom Chemistry 1990-2010 342 ₽
  • 1st MTP Joint Hemi-Arthroplasty utilizing the AnaToemic Prosthes 1st MTP Joint Hemi-Arthroplasty utilizing the AnaToemic Prosthes 411 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн Спутник V вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Суд будет рассматривать патентный спор «Герофарма» с Roche в закрытом режиме
  • Госдума одобрила в первом чтении законопроект о квотах на платное обучение в вузах
  • Система прослеживаемости сырья проводит до 500 проверок по одной серии МНН
  • Каждый четвертый россиянин страдает аллергией на домашних животных
  • Продажи «Биннофарм Групп» в I квартале 2025 года выросли на 14% в ритейле и на 25% в тендере
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version