Стали известны сроки регистрации первого российского CAR-T-препарата от рака крови

Первый российский CAR-T-препарат «Утжефра» (гемагенлеклейцел) для лечения рака крови успешно прошел клинические исследования и может получить регистрацию уже в текущем году. Лекарство будет бесплатным для пациентов по программе госгарантий, сообщила гендиректор Национального медицинского исследовательского центра (НМИЦ) гематологии, член-корреспондент РАН Елена Паровичникова. По ее словам, центр уже готовит пакет документов для его регистрации.

Паровичникова также отметила, что Минздрав разработал «новый вектор возможностей» для применения CAR-T-клеточных продуктов. Российские экспертные центры могут готовить индивидуальную терапию для каждого пациента, поскольку технология, лежащая в основе средства, уже известна.

Препарат «Утжефра» разработали для терапии тяжелых форм онкогематологических заболеваний, в частности для пациентов с резистентными формами и рецидивами В-клеточных злокачественных новообразований крови. Клинические испытания российской разработки стартовали в 2024 году. В России зарегистрирован только один подобный CAR-T-препарат — «Кимрая» (тисагенлеклейцел) от швейцарской компании Novartis. Согласно последним данным аналитиков, его стоимость в I квартале 2026 года составила 28,3 млн рублей за упаковку.

CAR-T-терапия относится к методам клеточного лечения: иммунные клетки пациента модифицируют, присоединяя к ним искусственный рецептор, который нацелен на уничтожение определенных опухолевых клеток. Этот метод помогает пациентам, для которых химиолучевая терапия оказалась неэффективной.