St. Jude Medical отзывает имплантируемые дефибрилляторы из-за смерти двух пациентов
Американский производитель медицинских изделий St. Jude Medical заявил о намерении отозвать некоторые из 400 тыс. имплантируемых кардиостимуляторов из-за проблем с батареей. В Европе было зарегистрировано два летальных исхода из-за преждевременного полного разряда батареи имплантируемого устройства, информирует Устройства поступили в продажу в 2010 году, заявленный срок их работы составляет минимум 7 лет, до момента разряда батареи. За 90 дней до прекращения работы устройство начинает вибрировать через равные интервалы времени, сигнализируя тем самым пациенту о необходимости посещения врача и замены устройства.
Тем не менее были зафиксированы два случая, когда устройство перестало работать всего через несколько дней после подачи сигнала о низком уровне аккумулятора. В результате пациенты скончались.
Представители компании призвали пациентов немедленно обратиться к врачу после получения сигнала о разряжении батареи. Возврату подлежат также еще не имплантированные устройства, хранящиеся в медицинских организациях.
В апреле этого года Abbott Laboratories достигла соглашения о приобретенииSt. Jude Medical за 25 млрд долларов. Ожидается, что после слияния двух компаний, продажи изделий для лечения сердечно-сосудистых заболеваний достигнут 8,7 млрд долларов. В прошлом году продажи St. Jude Medical снизились на 1,4% до 5,54 млрд долларов, а прибыль упала на 12% до 880 млн.
