Понедельник, 8 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Срок назначения представителя производителя медизделий перенесли на год

18.08.2025
в Новости медицины и фармации

Правительство внесло изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий (постановление № 1684 от 30.11.2024). Постановление Правительства № 1206 от 13.08.2025 опубликовано на портале правовой информации.

Новые Правила госрегистрации медизделий вступили в силу с 1 марта. Согласно им, производители медизделий низкого класса риска смогут вносить изменения в досье без экспертизы, если они добровольно прошли оценку систем управления качеством на производстве.

По документу, для прохождения госрегистрации медизделия иностранный производитель должен назначить уполномоченного представителя, действующего в период обращения медизделия в России, а также актуализировать информацию об этом представителе, которая содержится в регистрационном досье. Срок, до которого это необходимо сделать, перенесли на год — до 1 сентября 2026 года.

В пояснительной записке к проекту было указано, что в связи с введением санкций в отношении РФ участники рынка «столкнулись со сложностями актуализации документов, подтверждающих полномочия уполномоченного представителя производителя». Из-за этого могут быть отменены порядка 13 тыс. регудостоверений на медизделия зарубежного производства.

Постановление вступит в силу со дня его официальной публикации.

Правительство внесло изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий (постановление № 1684 от 30.11.2024). Постановление Правительства № 1206 от 13.08.2025 опубликовано на портале правовой информации.

Новые Правила госрегистрации медизделий вступили в силу с 1 марта. Согласно им, производители медизделий низкого класса риска смогут вносить изменения в досье без экспертизы, если они добровольно прошли оценку систем управления качеством на производстве.

По документу, для прохождения госрегистрации медизделия иностранный производитель должен назначить уполномоченного представителя, действующего в период обращения медизделия в России, а также актуализировать информацию об этом представителе, которая содержится в регистрационном досье. Срок, до которого это необходимо сделать, перенесли на год — до 1 сентября 2026 года.

В пояснительной записке к проекту было указано, что в связи с введением санкций в отношении РФ участники рынка «столкнулись со сложностями актуализации документов, подтверждающих полномочия уполномоченного представителя производителя». Из-за этого могут быть отменены порядка 13 тыс. регудостоверений на медизделия зарубежного производства.

Постановление вступит в силу со дня его официальной публикации.

Пред.

В США одобрен препарат для лечения боли у пациентов с фибромиалгией

След.

Экспериментальный препарат от Pfizer потерпел неудачу в исследовании

СвязанныеСообщения

Москва привлечет 109 млрд рублей в фарминдустрию к 2030 году
Новости медицины и фармации

Москва привлечет 109 млрд рублей в фарминдустрию к 2030 году

08.09.2025
В США изучат связь приема беременными Тайленола с аутизмом у новорожденных
Новости медицины и фармации

В США изучат связь приема беременными Тайленола с аутизмом у новорожденных

08.09.2025
ВОЗ включила препараты от диабета в список основных лекарств
Новости медицины и фармации

ВОЗ включила препараты от диабета в список основных лекарств

08.09.2025
След.
Экспериментальный препарат от Pfizer потерпел неудачу в исследовании

Экспериментальный препарат от Pfizer потерпел неудачу в исследовании

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • ACR Head and Neck ACR Head and Neck 342 ₽
  • Chemical Engeneering and Industry Books DVD Chemical Engeneering and Industry Books DVD 684 ₽
  • Double Bundle ACL Reconstruction with Bioabsorbable RetroScrew Double Bundle ACL Reconstruction with Bioabsorbable RetroScrew 342 ₽
  • Эндоскопия кишечника Эндоскопия кишечника 479 ₽

Товары

  • Grabb & Smith’s Plastic Surgery 6 Ed 2007 Grabb & Smith's Plastic Surgery 6 Ed 2007 479 ₽
  • Handbook of Stem Cells Handbook of Stem Cells 342 ₽
  • Genetics Books Genetics Books 342 ₽
  • Конференция по неврологии (неврологический клуб Гедеон Рихтер) Конференция по неврологии (неврологический клуб Гедеон Рихтер) 684 ₽
  • Physiology Books 2 Physiology Books 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Москва привлечет 109 млрд рублей в фарминдустрию к 2030 году
  • В США изучат связь приема беременными Тайленола с аутизмом у новорожденных
  • ВОЗ включила препараты от диабета в список основных лекарств
  • Врач выманил у пациенток 82 тысяч рублей якобы за препараты и лечение и исчез
  • Микрогравитация ускорила старение стволовых клеток
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version