Торгово-промышленная палата готовит новую редакцию документа, прописывающего положения выдачи сертификатов СТ-1, заявила исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций Лилия Титова 18 марта на конференции «Вывод лекарственных средств на рынок России и СНГ». Документ, как предполагается, устранит несколько спорных моментов, возникших в ходе реализации положения о «третьем лишнем».
«Компании, производящие первичную и вторичную упаковку, столкнулись с трудностями, рассказала Лилия Титова. — До конца 2016 г. им дано время, пока они будут считаться локальным производителем. Но воспользоваться этим сегодня практически невозможно. Во-первых, есть противоречия в самом постановлении, один пункт противоречит другому. Вот-вторых, в приказе ТПП прописано, что палата имеет право рассчитывать адвалорную долю. Понятно, что если считать адвалорную долю для препаратов ЖНВЛП, цена которых не менялась 4 года, то доля иностранной составляющей будет 70-80%. Поэтому сертификат СТ-1 получить невозможно».
По её словам, об этом в известность поставлены и Минпромторг и ТПП и ожидается, что в новой редакции приказа ТПП, который сейчас разрабатывается, это момент будет учтён. Кроме того, скорее всего будет увеличен срок действия СТ-1 не 6 месяцев, как сейчас, а 1 год. Также может быть отменена обязательная проверка производственной площадки, которая сейчас очень затягивает сроки выдачи сертификата, а также упрощён пакет подаваемых в ТПП документов.
Торгово-промышленная палата готовит новую редакцию документа, прописывающего положения выдачи сертификатов СТ-1, заявила исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций Лилия Титова 18 марта на конференции «Вывод лекарственных средств на рынок России и СНГ». Документ, как предполагается, устранит несколько спорных моментов, возникших в ходе реализации положения о «третьем лишнем».
«Компании, производящие первичную и вторичную упаковку, столкнулись с трудностями, рассказала Лилия Титова. — До конца 2016 г. им дано время, пока они будут считаться локальным производителем. Но воспользоваться этим сегодня практически невозможно. Во-первых, есть противоречия в самом постановлении, один пункт противоречит другому. Вот-вторых, в приказе ТПП прописано, что палата имеет право рассчитывать адвалорную долю. Понятно, что если считать адвалорную долю для препаратов ЖНВЛП, цена которых не менялась 4 года, то доля иностранной составляющей будет 70-80%. Поэтому сертификат СТ-1 получить невозможно».
По её словам, об этом в известность поставлены и Минпромторг и ТПП и ожидается, что в новой редакции приказа ТПП, который сейчас разрабатывается, это момент будет учтён. Кроме того, скорее всего будет увеличен срок действия СТ-1 не 6 месяцев, как сейчас, а 1 год. Также может быть отменена обязательная проверка производственной площадки, которая сейчас очень затягивает сроки выдачи сертификата, а также упрощён пакет подаваемых в ТПП документов.
