Об этом заявила исполнительный директор СПФО Лилия Титова, выступая на VIII Съезде работников фармацевтической и медицинской промышленности, который состоялся 6 марта.
Эксперт напомнила, что в рамках функционирования общего рынка ЛС в ЕАЭС, предусмотрена унификация ряда процессов, в том числе и отмена отдельных процедур, присущих национальному законодательству.
Одна из тем, актуальных для производителей, – изменение системы контроля качества лекарств. В частности, ЛС не вошли в перечень продукции, подлежащей в рамках ЕАЭС обязательному подтверждению соответствия. В преддверии изменения законодательства РФ внесла изменения в ФЗ-61 в части усиления системы выборочного контроля, однако в настоящее время сложилась ситуация, когда производители вынуждены получать декларации о соответствии, проходить выборочный контроль, а для иммунобиологической продукции еще и проводить сертификацию, — отмечалось в ходе съезда.
«Необходимо переходить на единую форму государственного контроля и исключение дублирующих процедур», — подчеркнула в своем выступлении Лилия Титова.
Об этом заявила исполнительный директор СПФО Лилия Титова, выступая на VIII Съезде работников фармацевтической и медицинской промышленности, который состоялся 6 марта.
Эксперт напомнила, что в рамках функционирования общего рынка ЛС в ЕАЭС, предусмотрена унификация ряда процессов, в том числе и отмена отдельных процедур, присущих национальному законодательству.
Одна из тем, актуальных для производителей, – изменение системы контроля качества лекарств. В частности, ЛС не вошли в перечень продукции, подлежащей в рамках ЕАЭС обязательному подтверждению соответствия. В преддверии изменения законодательства РФ внесла изменения в ФЗ-61 в части усиления системы выборочного контроля, однако в настоящее время сложилась ситуация, когда производители вынуждены получать декларации о соответствии, проходить выборочный контроль, а для иммунобиологической продукции еще и проводить сертификацию, — отмечалось в ходе съезда.
«Необходимо переходить на единую форму государственного контроля и исключение дублирующих процедур», — подчеркнула в своем выступлении Лилия Титова.
