Четверг, 5 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

СПбНИИВС направил 221 млн рублей на КИ теста для диагностики туберкулеза

05.02.2025
в Новости медицины и фармации


КИ будет проходить в формате многоцентрового проспективного двойного слепого исследования. В нем примут участие, согласно закупочной документации, от 1 836 до 2 610 человек, рандомизировать исполнителю госзаказа потребуется 1 836 пациентов, из них 1 746 должны полностью пройти исследование.


В конкретизированном списке работ содержится 43 пункта. На их исполнение предусмотрено 443 дня. Введение пациентам исследуемого препарата или препарата сравнения предполагается в день их рандомизации в ходе первого визита. Участники КИ должны в течение последующих за этим трех дней пройти еще три визита, после этого исследования будут считаться завершенными.


В документации к закупке указано, что за получение разрешения Минздрава на проведение КИ отвечает сам заказчик – СПбНИИВС. По данным ГРЛС, такой документ учреждение уже получило в январе 2025 года. В нем содержится и перечень медорганизаций, в которых предполагается проведение КИ. В этом списке присутствуют, в частности, Кубанский и Омский ГМУ, Томский фтизиопульмонологический медцентр, Новосибирский НИИ туберкулеза, ООО «Научно-исследовательский центр «Эко-безопасность». Датой окончания проведения исследований установлено 31 декабря 2026 года.


В ГРЛС также указано, что I фазу КИ аллергена туберкулезного рекомбинантного СПбНИИВС провел в 2020 году. В марте 2021 года учреждение получило разрешение на проведение II-III фаз КИ препарата. Завершить их планировалось в конце 2023 года, однако работа была прекращена.


Сейчас в России регудостоверение на препарат с аллергеном туберкулезным рекомбинантным имеет только фармкомпания «Генериум». В октябре 2022 года ее Диаскинтест был включен в методические рекомендации ВОЗ. В 2024 году, по данным ЕИС «Закупки», заказчики в регионах объявили более 380 тендеров на поставку аллергена туберкулезного рекомбинантного. Самый крупный из них – с начальной ценой 100 млн рублей – был для нужд Московского научно-практического центра борьбы с туберкулезом Депздрава Москвы.


Разработка собственного иммунологического теста для диагностики туберкулеза с аллергеном туберкулезным рекомбинантным входит в перечень приоритетных направлений деятельности СПбНИИВС. В этом списке присутствует и создание вакцин для профилактики менингококковых и пневмококковых инфекций. Для проведения КИ этих препаратов учреждение в 2024 году также искало подрядчиков. В обоих случаях исполнителем работ стала петербургская компания «Экселлена Рисеч энд Девелопмент». За тестирование пневмококковой вакцины компания может получить 245,5 млн рублей, менингококковой – 414,2 млн рублей.


КИ будет проходить в формате многоцентрового проспективного двойного слепого исследования. В нем примут участие, согласно закупочной документации, от 1 836 до 2 610 человек, рандомизировать исполнителю госзаказа потребуется 1 836 пациентов, из них 1 746 должны полностью пройти исследование.


В конкретизированном списке работ содержится 43 пункта. На их исполнение предусмотрено 443 дня. Введение пациентам исследуемого препарата или препарата сравнения предполагается в день их рандомизации в ходе первого визита. Участники КИ должны в течение последующих за этим трех дней пройти еще три визита, после этого исследования будут считаться завершенными.


В документации к закупке указано, что за получение разрешения Минздрава на проведение КИ отвечает сам заказчик – СПбНИИВС. По данным ГРЛС, такой документ учреждение уже получило в январе 2025 года. В нем содержится и перечень медорганизаций, в которых предполагается проведение КИ. В этом списке присутствуют, в частности, Кубанский и Омский ГМУ, Томский фтизиопульмонологический медцентр, Новосибирский НИИ туберкулеза, ООО «Научно-исследовательский центр «Эко-безопасность». Датой окончания проведения исследований установлено 31 декабря 2026 года.


В ГРЛС также указано, что I фазу КИ аллергена туберкулезного рекомбинантного СПбНИИВС провел в 2020 году. В марте 2021 года учреждение получило разрешение на проведение II-III фаз КИ препарата. Завершить их планировалось в конце 2023 года, однако работа была прекращена.


Сейчас в России регудостоверение на препарат с аллергеном туберкулезным рекомбинантным имеет только фармкомпания «Генериум». В октябре 2022 года ее Диаскинтест был включен в методические рекомендации ВОЗ. В 2024 году, по данным ЕИС «Закупки», заказчики в регионах объявили более 380 тендеров на поставку аллергена туберкулезного рекомбинантного. Самый крупный из них – с начальной ценой 100 млн рублей – был для нужд Московского научно-практического центра борьбы с туберкулезом Депздрава Москвы.


Разработка собственного иммунологического теста для диагностики туберкулеза с аллергеном туберкулезным рекомбинантным входит в перечень приоритетных направлений деятельности СПбНИИВС. В этом списке присутствует и создание вакцин для профилактики менингококковых и пневмококковых инфекций. Для проведения КИ этих препаратов учреждение в 2024 году также искало подрядчиков. В обоих случаях исполнителем работ стала петербургская компания «Экселлена Рисеч энд Девелопмент». За тестирование пневмококковой вакцины компания может получить 245,5 млн рублей, менингококковой – 414,2 млн рублей.

Пред.

Губернатор Самарской области поручил провести аудит работы скорой помощи

След.

В Уганде начались исследования вакцины против суданского штамма вируса Эбола

СвязанныеСообщения

Минздрав России увеличил нагрузку на участковых врачей по штатным нормативам, а хирургу и офтальмологу – снизил
В России

Минздрав России увеличил нагрузку на участковых врачей по штатным нормативам, а хирургу и офтальмологу – снизил

04.06.2025
Астраханский Минпром взыскал 5 млн рублей с инвестора за отказ от строительства завода медицинских перчаток
Новости медицины и фармации

Астраханский Минпром взыскал 5 млн рублей с инвестора за отказ от строительства завода медицинских перчаток

04.06.2025
В нерабочее время более 100 медработников прибыли для оказания медпомощи после теракта в Брянской области
В России

В нерабочее время более 100 медработников прибыли для оказания медпомощи после теракта в Брянской области

04.06.2025
След.
В Уганде начались исследования вакцины против суданского штамма вируса Эбола

В Уганде начались исследования вакцины против суданского штамма вируса Эбола

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • В. В. Лоскутов, Международная интернатура практической психологи В. В. Лоскутов, Международная интернатура практической психологи 616 ₽
  • Global Institute for Dental Education 3 DVD Global Institute for Dental Education 3 DVD 1,369 ₽
  • Understanding the Human Body — 7 — Reproductive system Understanding the Human Body - 7 - Reproductive system 342 ₽
  • Массаж для вашей малютки Массаж для вашей малютки 342 ₽

Товары

  • 1st MTP Joint Hemi-Arthroplasty utilizing the AnaToemic Prosthes 1st MTP Joint Hemi-Arthroplasty utilizing the AnaToemic Prosthes 411 ₽
  • Imaging atlas of human anatomy Imaging atlas of human anatomy 479 ₽
  • Carpenter Neurophysiology 4thED 2002 Carpenter Neurophysiology 4thED 2002 342 ₽
  • Jovanovich advanced implant therapy Jovanovich advanced implant therapy 342 ₽
  • Nephrology,  Epidemiology,  Statictics,  Evidence medicine Nephrology, Epidemiology, Statictics, Evidence medicine 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Минздрав России увеличил нагрузку на участковых врачей по штатным нормативам, а хирургу и офтальмологу – снизил
  • Астраханский Минпром взыскал 5 млн рублей с инвестора за отказ от строительства завода медицинских перчаток
  • В нерабочее время более 100 медработников прибыли для оказания медпомощи после теракта в Брянской области
  • Обновлены клинические рекомендации по сахарному диабету I типа у детей
  • Загрязнение воздуха может вызывать нарушения обмена веществ при беременности
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version