Четверг, 26 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

СПбНИИВС направил 221 млн рублей на КИ теста для диагностики туберкулеза

05.02.2025
в Новости медицины и фармации


КИ будет проходить в формате многоцентрового проспективного двойного слепого исследования. В нем примут участие, согласно закупочной документации, от 1 836 до 2 610 человек, рандомизировать исполнителю госзаказа потребуется 1 836 пациентов, из них 1 746 должны полностью пройти исследование.


В конкретизированном списке работ содержится 43 пункта. На их исполнение предусмотрено 443 дня. Введение пациентам исследуемого препарата или препарата сравнения предполагается в день их рандомизации в ходе первого визита. Участники КИ должны в течение последующих за этим трех дней пройти еще три визита, после этого исследования будут считаться завершенными.


В документации к закупке указано, что за получение разрешения Минздрава на проведение КИ отвечает сам заказчик – СПбНИИВС. По данным ГРЛС, такой документ учреждение уже получило в январе 2025 года. В нем содержится и перечень медорганизаций, в которых предполагается проведение КИ. В этом списке присутствуют, в частности, Кубанский и Омский ГМУ, Томский фтизиопульмонологический медцентр, Новосибирский НИИ туберкулеза, ООО «Научно-исследовательский центр «Эко-безопасность». Датой окончания проведения исследований установлено 31 декабря 2026 года.


В ГРЛС также указано, что I фазу КИ аллергена туберкулезного рекомбинантного СПбНИИВС провел в 2020 году. В марте 2021 года учреждение получило разрешение на проведение II-III фаз КИ препарата. Завершить их планировалось в конце 2023 года, однако работа была прекращена.


Сейчас в России регудостоверение на препарат с аллергеном туберкулезным рекомбинантным имеет только фармкомпания «Генериум». В октябре 2022 года ее Диаскинтест был включен в методические рекомендации ВОЗ. В 2024 году, по данным ЕИС «Закупки», заказчики в регионах объявили более 380 тендеров на поставку аллергена туберкулезного рекомбинантного. Самый крупный из них – с начальной ценой 100 млн рублей – был для нужд Московского научно-практического центра борьбы с туберкулезом Депздрава Москвы.


Разработка собственного иммунологического теста для диагностики туберкулеза с аллергеном туберкулезным рекомбинантным входит в перечень приоритетных направлений деятельности СПбНИИВС. В этом списке присутствует и создание вакцин для профилактики менингококковых и пневмококковых инфекций. Для проведения КИ этих препаратов учреждение в 2024 году также искало подрядчиков. В обоих случаях исполнителем работ стала петербургская компания «Экселлена Рисеч энд Девелопмент». За тестирование пневмококковой вакцины компания может получить 245,5 млн рублей, менингококковой – 414,2 млн рублей.


КИ будет проходить в формате многоцентрового проспективного двойного слепого исследования. В нем примут участие, согласно закупочной документации, от 1 836 до 2 610 человек, рандомизировать исполнителю госзаказа потребуется 1 836 пациентов, из них 1 746 должны полностью пройти исследование.


В конкретизированном списке работ содержится 43 пункта. На их исполнение предусмотрено 443 дня. Введение пациентам исследуемого препарата или препарата сравнения предполагается в день их рандомизации в ходе первого визита. Участники КИ должны в течение последующих за этим трех дней пройти еще три визита, после этого исследования будут считаться завершенными.


В документации к закупке указано, что за получение разрешения Минздрава на проведение КИ отвечает сам заказчик – СПбНИИВС. По данным ГРЛС, такой документ учреждение уже получило в январе 2025 года. В нем содержится и перечень медорганизаций, в которых предполагается проведение КИ. В этом списке присутствуют, в частности, Кубанский и Омский ГМУ, Томский фтизиопульмонологический медцентр, Новосибирский НИИ туберкулеза, ООО «Научно-исследовательский центр «Эко-безопасность». Датой окончания проведения исследований установлено 31 декабря 2026 года.


В ГРЛС также указано, что I фазу КИ аллергена туберкулезного рекомбинантного СПбНИИВС провел в 2020 году. В марте 2021 года учреждение получило разрешение на проведение II-III фаз КИ препарата. Завершить их планировалось в конце 2023 года, однако работа была прекращена.


Сейчас в России регудостоверение на препарат с аллергеном туберкулезным рекомбинантным имеет только фармкомпания «Генериум». В октябре 2022 года ее Диаскинтест был включен в методические рекомендации ВОЗ. В 2024 году, по данным ЕИС «Закупки», заказчики в регионах объявили более 380 тендеров на поставку аллергена туберкулезного рекомбинантного. Самый крупный из них – с начальной ценой 100 млн рублей – был для нужд Московского научно-практического центра борьбы с туберкулезом Депздрава Москвы.


Разработка собственного иммунологического теста для диагностики туберкулеза с аллергеном туберкулезным рекомбинантным входит в перечень приоритетных направлений деятельности СПбНИИВС. В этом списке присутствует и создание вакцин для профилактики менингококковых и пневмококковых инфекций. Для проведения КИ этих препаратов учреждение в 2024 году также искало подрядчиков. В обоих случаях исполнителем работ стала петербургская компания «Экселлена Рисеч энд Девелопмент». За тестирование пневмококковой вакцины компания может получить 245,5 млн рублей, менингококковой – 414,2 млн рублей.

Пред.

Губернатор Самарской области поручил провести аудит работы скорой помощи

След.

В Уганде начались исследования вакцины против суданского штамма вируса Эбола

СвязанныеСообщения

Глава Центра FDA по оценке лекарств покинет пост в июле
Новости медицины и фармации

Глава Центра FDA по оценке лекарств покинет пост в июле

25.06.2025
ФСБ будет проверять НИОКР на участие в них иностранных лиц
Новости медицины и фармации

ФСБ будет проверять НИОКР на участие в них иностранных лиц

25.06.2025
пациенты фиксируют улучшение качества сервиса в несетевых клиниках в РФ
Новости медицины и фармации

пациенты фиксируют улучшение качества сервиса в несетевых клиниках в РФ

25.06.2025
След.
В Уганде начались исследования вакцины против суданского штамма вируса Эбола

В Уганде начались исследования вакцины против суданского штамма вируса Эбола

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Анатомический атлас Анатомический атлас 342 ₽
  • Superficial mycoses from head to toe Superficial mycoses from head to toe 479 ₽
  • Local Anaesthesia for minor surgery Local Anaesthesia for minor surgery 342 ₽
  • Pass EMT-Basic A Practical Skills Refresher and Review Pass EMT-Basic A Practical Skills Refresher and Review 342 ₽

Товары

  • Histology Books Histology Books 342 ₽
  • Большая медицинская библиотека Большая медицинская библиотека 342 ₽
  • Single Tooth Replacement Single Tooth Replacement 342 ₽
  • Standard Methods for Examination of Water & Wastewater Standard Methods for Examination of Water & Wastewater 342 ₽
  • Clinical Neurology Clinical Neurology 274 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Глава Центра FDA по оценке лекарств покинет пост в июле
  • ФСБ будет проверять НИОКР на участие в них иностранных лиц
  • пациенты фиксируют улучшение качества сервиса в несетевых клиниках в РФ
  • Президент поручил адаптировать инвестплатформу под поддержку инновационной фармы
  • Правительство распространило налоговую льготу по НДС на новые виды медизделий
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version