СПбНИИВС ФМБА России подал документы на регистрацию вакцины Конвасэл в Минздрав
Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России предоставил в Министерство здравоохранения РФ полный комплект документов для регистрации вакцины Конвасэл против коронавирусной инфекции. Для производства препарата планируется использовать мощности нового цеха рекомбинантных препаратов на базе СПбНИИВС ФМБА России.
Результаты проведенного исследования продемонстрировали отсутствие заболевших COVID-19 среди участников, получивших вакцину, на протяжении всего времени наблюдения. Вакцинация препаратом Конвасэл® препятствовала развитию заболевания и формировала иммунитет.
Разрешение на проведение клинических исследований I и II фазы от Минздрава России было получено Федеральным медико-биологическим агентством 19 июля 2021 года.
«Вакцина разработана на новой технологической платформе и нацелена, прежде всего, на развитие специфического клеточного иммунитета, а также антителозависимой цитотоксичности и антителозависимой вирус-нейтрализации, т.е. вакцина обладает комплексным защитным действием, влияя на разные компоненты иммунного ответа», – рассказала Вероника Скворцова, руководитель ФМБА России.
