Четверг, 16 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Спасет ли СПИК от новой методики ценообразования – вопрос открытый

25.10.2019
в Новости медицины и фармации

На уходящей неделе случилось событие, которого фармацевтическая отрасль ждала больше года. Минпромторг подписал специальные инвестиционные контракты (СПИК) с российскими подразделениями AstraZeneca и Sanofi. Получается, раз контракты заключены, значит, все вопросы сняты, но не тут-то было.

Белые пятна

Даже уже, казалось бы, решенная задача о присвоении статуса российского продукта для препаратов, произведенных по СПИКу, вызывает вопросы (подробности в «ФВ» №34 (905) от 24 октября 2017 г.). Но ведь к выходу готовятся нормативные акты, которые внесут коррективы в регуляторику обращения лекарственных средств. Первый пример, который сразу вспоминается, – новая методика ценообразования на лекарства из перечня ЖНВЛП.

«Мы открыты к продолжению диалога с государством о дополнительных мерах поддержки для инвесторов. Поскольку локализационные проекты всегда носят долгосрочный характер, то крайне важна стабильность условий ведения бизнеса, в том числе в вопросах ценообразования. В частности, нас как инвестора и как инновационную компанию очень волнует проект новой методики ценообразования», – говорит директор отдела по корпоративным связям и юридическим вопросам AstraZeneca Россия и Евразия Ирина Иванищева.

В частности эксперт обращает внимание, что для инновационных локализованных препаратов затруднительно ограничить рентабельность в размере 30%: «Наше предложение – снятие ограничений на уровень рентабельности для референтных препаратов, в том числе обсуждение границ рентабельности в рамках заключаемых специальных инвестиционных контрактов, чтобы гарантировать инвестору стабильность и сохранить заявленные в проекте показатели».

Подходит/ не подходит

Кстати, в ФЗ «О промышленной политике» в пункте 5 статьи 16 говорится, что в случае, если после заключения СПИК вступают в силу федеральные законы или иные нормативные правовые акты Российской Федерации, регионов, устанавливающие режим запретов и ограничений в отношении выполнения СПИК или изменяющие обязательные требования к промышленной продукции, то такие нормативные акты не применяются к инвесторы, заключившему СПИК. Но подпадает ли под это определение методика ценообразования? Однозначного ответа нет.

«Тут вопрос в том, насколько методика расчета цен ЖНВЛП может быть отнесена к «обязательным требованиям к реализации продукции», – отмечает руководитель практики «Здравоохранение» компании «Пепеляев Групп» Сергей Клименко. – Ведь неизменность гарантируется не в отношении любых нормативно-правовых актов, а только тех, что устанавливают требования к ряду операций».

Руководитель проектов фармацевтического направления компании Vegas Lex Мария Борзова считает, что корреляция между регулированием ценообразования на жизненно необходимые и важнейшие препараты и регулированием СПИК является одним из самых сложных вопросов для инвесторов и государства. «Входя в СПИК, инвестор должен просчитать бизнес план на долгосрочную перспективу (порядка 10 лет). В случае изменения подхода к цене препарата в сторону уменьшения возможны серьезные последствия для инвестора, вплоть до невозможности выполнить обязательства перед государством. Одним из возможных решений было бы предоставление инвестору в рамках СПИК режима стабильности регуляторных требований в части регулирования ценообразования на препараты, чтобы инвестор мог выполнить свои обязательства, а государство могло получить локализацию производства стратегически важных лекарств. Однако каким образом этот вопрос все-таки будет решен на практике, пока остается предметом диалога и требует глубокого анализа и обсуждения», – заключает она.

Простор для творчества

Кстати, законодательство о СПИК продолжает меняться. К поиску идеальных условий для этого инструмента подключился Минфин, который предложил для СПИКа написать отдельный федеральный закон. В проекте предлагается увеличить объем инвестиций по контракту с 750 млн руб. до 1 млрд руб., нет ограничительного максимального срока (сейчас 10 лет), при этом указывается минимальный – 7 лет. Документ предполагает увеличение объема закупки у единого поставщика, если такой статус будет получен инвестором, с 30% до 50%. Правда, при этом порог инвестиций в 3 млрд руб., которые позволяют компании претендовать на статус единственного поставщика, остается.

Раз работа над правилами заключения СПИКа продолжается, значит, есть время и возможности внести необходимые изменения, чтобы инструмент был прозрачным и понятным и российскому правительству, и инвесторам.

Справка «ФВ». Действующее законодательство фиксирования регуляторных требований дает налоговые льготы. Согласно п.6 ст.16 ФЗ «О промышленной политике» законодательством о налогах и сборах предусматриваются на срок действия СПИК гарантии неповышения величины совокупной налоговой нагрузки на доходы инвестора.

Также сторона СПИК может получить льготу по налогу на прибыль, который платится частично в федеральный (3%) и частично в региональный (17%) бюджеты. Нулевая ставка для федеральной части предусмотрена п. 1.5-1 ст.284 Налогового кодекса. Решение о снижении ставки в региональной части принимает каждый субъект Федерации.

Для льгот по налогу на прибыль есть ограничение. Они даются только в том случае, если доходы от реализации продуктов, произведенных по СПИКу, составляют не менее 90% от всего объема продаж.

Кроме того субъект РФ может установить льготы по налогу на имущество и транспортному налогу.

 

На уходящей неделе случилось событие, которого фармацевтическая отрасль ждала больше года. Минпромторг подписал специальные инвестиционные контракты (СПИК) с российскими подразделениями AstraZeneca и Sanofi. Получается, раз контракты заключены, значит, все вопросы сняты, но не тут-то было.

Белые пятна

Даже уже, казалось бы, решенная задача о присвоении статуса российского продукта для препаратов, произведенных по СПИКу, вызывает вопросы (подробности в «ФВ» №34 (905) от 24 октября 2017 г.). Но ведь к выходу готовятся нормативные акты, которые внесут коррективы в регуляторику обращения лекарственных средств. Первый пример, который сразу вспоминается, – новая методика ценообразования на лекарства из перечня ЖНВЛП.

«Мы открыты к продолжению диалога с государством о дополнительных мерах поддержки для инвесторов. Поскольку локализационные проекты всегда носят долгосрочный характер, то крайне важна стабильность условий ведения бизнеса, в том числе в вопросах ценообразования. В частности, нас как инвестора и как инновационную компанию очень волнует проект новой методики ценообразования», – говорит директор отдела по корпоративным связям и юридическим вопросам AstraZeneca Россия и Евразия Ирина Иванищева.

В частности эксперт обращает внимание, что для инновационных локализованных препаратов затруднительно ограничить рентабельность в размере 30%: «Наше предложение – снятие ограничений на уровень рентабельности для референтных препаратов, в том числе обсуждение границ рентабельности в рамках заключаемых специальных инвестиционных контрактов, чтобы гарантировать инвестору стабильность и сохранить заявленные в проекте показатели».

Подходит/ не подходит

Кстати, в ФЗ «О промышленной политике» в пункте 5 статьи 16 говорится, что в случае, если после заключения СПИК вступают в силу федеральные законы или иные нормативные правовые акты Российской Федерации, регионов, устанавливающие режим запретов и ограничений в отношении выполнения СПИК или изменяющие обязательные требования к промышленной продукции, то такие нормативные акты не применяются к инвесторы, заключившему СПИК. Но подпадает ли под это определение методика ценообразования? Однозначного ответа нет.

«Тут вопрос в том, насколько методика расчета цен ЖНВЛП может быть отнесена к «обязательным требованиям к реализации продукции», – отмечает руководитель практики «Здравоохранение» компании «Пепеляев Групп» Сергей Клименко. – Ведь неизменность гарантируется не в отношении любых нормативно-правовых актов, а только тех, что устанавливают требования к ряду операций».

Руководитель проектов фармацевтического направления компании Vegas Lex Мария Борзова считает, что корреляция между регулированием ценообразования на жизненно необходимые и важнейшие препараты и регулированием СПИК является одним из самых сложных вопросов для инвесторов и государства. «Входя в СПИК, инвестор должен просчитать бизнес план на долгосрочную перспективу (порядка 10 лет). В случае изменения подхода к цене препарата в сторону уменьшения возможны серьезные последствия для инвестора, вплоть до невозможности выполнить обязательства перед государством. Одним из возможных решений было бы предоставление инвестору в рамках СПИК режима стабильности регуляторных требований в части регулирования ценообразования на препараты, чтобы инвестор мог выполнить свои обязательства, а государство могло получить локализацию производства стратегически важных лекарств. Однако каким образом этот вопрос все-таки будет решен на практике, пока остается предметом диалога и требует глубокого анализа и обсуждения», – заключает она.

Простор для творчества

Кстати, законодательство о СПИК продолжает меняться. К поиску идеальных условий для этого инструмента подключился Минфин, который предложил для СПИКа написать отдельный федеральный закон. В проекте предлагается увеличить объем инвестиций по контракту с 750 млн руб. до 1 млрд руб., нет ограничительного максимального срока (сейчас 10 лет), при этом указывается минимальный – 7 лет. Документ предполагает увеличение объема закупки у единого поставщика, если такой статус будет получен инвестором, с 30% до 50%. Правда, при этом порог инвестиций в 3 млрд руб., которые позволяют компании претендовать на статус единственного поставщика, остается.

Раз работа над правилами заключения СПИКа продолжается, значит, есть время и возможности внести необходимые изменения, чтобы инструмент был прозрачным и понятным и российскому правительству, и инвесторам.

Справка «ФВ». Действующее законодательство фиксирования регуляторных требований дает налоговые льготы. Согласно п.6 ст.16 ФЗ «О промышленной политике» законодательством о налогах и сборах предусматриваются на срок действия СПИК гарантии неповышения величины совокупной налоговой нагрузки на доходы инвестора.

Также сторона СПИК может получить льготу по налогу на прибыль, который платится частично в федеральный (3%) и частично в региональный (17%) бюджеты. Нулевая ставка для федеральной части предусмотрена п. 1.5-1 ст.284 Налогового кодекса. Решение о снижении ставки в региональной части принимает каждый субъект Федерации.

Для льгот по налогу на прибыль есть ограничение. Они даются только в том случае, если доходы от реализации продуктов, произведенных по СПИКу, составляют не менее 90% от всего объема продаж.

Кроме того субъект РФ может установить льготы по налогу на имущество и транспортному налогу.

 

Пред.

«С первого раза сдадут не все»: как проверяют квалификацию на статус «Московский врач»

След.

Вялотекущие репрессии. Часть 2

СвязанныеСообщения

Свыше 2 млрд рублей направят на развитие первичного звена здравоохранения в девяти регионах
Новости медицины и фармации

Свыше 2 млрд рублей направят на развитие первичного звена здравоохранения в девяти регионах

15.10.2025
Разработана высокоточная ИИ‑модель по оценке вероятности онкозаболеваний
Новости медицины и фармации

Разработана высокоточная ИИ‑модель по оценке вероятности онкозаболеваний

15.10.2025
Прогнозируемый объем российского фармрынка в 2025 г. превысит 3 трлн руб., но в 2026–2027 гг. динамика будет замедляться
Новости медицины и фармации

Прогнозируемый объем российского фармрынка в 2025 г. превысит 3 трлн руб., но в 2026–2027 гг. динамика будет замедляться

15.10.2025
След.
Вялотекущие репрессии. Часть 2

Вялотекущие репрессии. Часть 2

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Master CardioChallenge 99, XXI congress of the European Society Master CardioChallenge 99, XXI congress of the European Society 342 ₽
  • Aldrichimica Acta 1968-2010 Aldrichimica Acta 1968-2010 342 ₽
  • Genetics Books Genetics Books 342 ₽
  • Medstudy Infectious Disease 2005 Medstudy Infectious Disease 2005 411 ₽

Товары

  • Местная анестезия в стоматологии (Интерактивный курс) Местная анестезия в стоматологии (Интерактивный курс) 342 ₽
  • Microbes in Motion 3 Microbes in Motion 3 342 ₽
  • Infectious Diseases and Epidemiology Infectious Diseases and Epidemiology 479 ₽
  • Oxford Textbook of Oncology Oxford Textbook of Oncology 479 ₽
  • Immunology Books 4 Immunology Books 4 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Свыше 2 млрд рублей направят на развитие первичного звена здравоохранения в девяти регионах
  • Разработана высокоточная ИИ‑модель по оценке вероятности онкозаболеваний
  • Прогнозируемый объем российского фармрынка в 2025 г. превысит 3 трлн руб., но в 2026–2027 гг. динамика будет замедляться
  • Ключевые изменения и новые механизмы контроля на рынке БАД
  • Роспатент не будет пересматривать требование «Аксельфарм» отменить патент на онкопрепарат Novartis
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version