«Современное состояние системы контроля качества лекарственных средств, проблемы и пути решения»

Научно-практическая конференция под таким названием состоялась 12 декабря в Нижнем Новгороде. Организаторы: областная общественная организация «Нижегородская ассоциация фармацевтов», НижГМА, ТУ Росздравнадзора и областной Минздрав. Подготовка и организация конференции проходила при поддержке компании RMBC-Приволжье. В ее работе приняли участие представители фармацевтических компаний и предприятий Нижегородской области, а также студенты НижГМА и фармацевтического отделения Нижегородского медицинского колледжа.

Работа проходила под руководством декана фармфакультета НижГМА, докт. фарм. наук Светланы Кононовой. Обращаясь к аудитории, она отметила, что тема фальсифицированной продукции остается злободневной, причем она обостряется в последнее время. По мнению Светланы Кононовой, аптечные работники должны быть внимательными в вопросе контроля качества ЛС и делать все, чтобы не допустить некачественную продукцию до потребителя. С другой стороны, это необходимо еще и с точки зрения защиты собственных интересов и престижа своей профессии.

В программу конференции вошли несколько докладов, подготовленных специалистами ГУЗ НОЦККСЛС. Они рассказали о способах обнаружения фальсифицированных ЛС, о методах подтверждения соответствия ЛС требованиям нормативных документов инструментальными методами, о современных требованиях к предоставлению информации о безопасности ЛС фармкомпаниями, также об актуальных вопросах производственной деятельности аптек. Светлана Кононова в своем выступлении подняла вопрос о роли некоммерческих организаций в осуществлении контроля и надзора в сфере обращения ЛС. Международный опыт говорит о том, что все больше общественных организаций входят в структуру контролирующих органов. Они не могут наказать, но они могут увидеть недостатки в работе и должны сообщить о них в те организации, которые обладают юридическим правом привлечения к ответственности за нарушение правил фармацевтической деятельности. Такой опыт есть почти во всех европейских странах и в США, но у нас этого пока нет.

Светлана Кононова отметила, что у некоммерческих общественных организаций есть право выступать в роли неофициальных арбитров в случае возникновения спорных ситуаций между проверяющими и проверяемыми. С удовлетворением Светлана Кононова рассказала о том, что в Нижегородской ассоциации фармацевтов, руководителем которой она является, создается молодежная секция, куда уже вступают студенты и выпускники фармфакультета НижГМА. Сегодня они принимают активное участие в работе ассоциации, в подготовке всех акций и в разработке новых проектов общественной организации.