Совет ЕЭК обновил правила проведения клинисследований при регистрации медизделий
Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес изменения в Правила проведения клинических и клинико-лабораторных исследований при регистрации медицинских изделий. Соответствующее решение принято на заседании Совета ЕЭК 26.01.2024. Документ вступит в силу через шесть месяцев после официального опубликования.
В документе пересмотрели требования к проведению клинических испытаний. Также Совет ЕЭК прописал параметры проведения исследований для медизделий для диагностики in vitro и на основе IT-решений с применением искусственного интеллекта.
Кроме того, правила регистрации дополнили пунктом об обосновании проведения клинических испытаний в тех случаях, когда безопасность и эффективность медизделия невозможно подтвердить другим способом. Документ не затронет продукцию, которая находится в процессе регистрации.
Товары
-
Caesy DVD
547 ₽
-
Functional Anatomy of the Heart
342 ₽
-
Гастрошкола 2004
342 ₽
-
Braunwald atlas of Heart Diseases
342 ₽
-
Pharmaceutical Books 7
342 ₽
-
Книги по химии 13
342 ₽
-
A Colour Atlas of Human Morphology
342 ₽
-
How to Stitch Up Wounds Suturing Kit
342 ₽
-
Immunology Books 3
342 ₽