Совет ЕЭК обновил правила проведения клинисследований при регистрации медизделий
Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес изменения в Правила проведения клинических и клинико-лабораторных исследований при регистрации медицинских изделий. Соответствующее решение принято на заседании Совета ЕЭК 26.01.2024. Документ вступит в силу через шесть месяцев после официального опубликования.
В документе пересмотрели требования к проведению клинических испытаний. Также Совет ЕЭК прописал параметры проведения исследований для медизделий для диагностики in vitro и на основе IT-решений с применением искусственного интеллекта.
Кроме того, правила регистрации дополнили пунктом об обосновании проведения клинических испытаний в тех случаях, когда безопасность и эффективность медизделия невозможно подтвердить другим способом. Документ не затронет продукцию, которая находится в процессе регистрации.
Товары
-
Ваш малыш от года до трёх
342 ₽
-
Oncology Books 14
342 ₽
-
Alternative Medicine Books
342 ₽
-
Детское питание от рождения до года
684 ₽
-
Pediatrics Books 6
342 ₽
-
Eroshenko Interactive Histology
274 ₽
-
US Pharmacopeia 2007
411 ₽
-
Kelley's Textbook of Rheumatology DVD
684 ₽
-
Catalysis Books
342 ₽