Совет ЕЭК изменил требования к заявлениям на регистрацию лекарств

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) дополнил форму заявления на регистрацию лекарств новыми требованиями. Заявителям необходимо указывать международное непатентованное наименование (МНН) действующего вещества препарата или другие предусмотренные наименования.

Как сообщила ЕЭК, решение касается регистрационных процедур в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Поправки внесены в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно изменениям, в заявлении потребуется указывать МНН действующего вещества либо его общепринятое, группировочное и химическое наименование.

По информации комиссии, решение должно обеспечить единообразие сведений в Реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС. Это позволит исключить разночтения при выборе препаратов для закупок. Кроме того, пользователям станет проще находить информацию о лекарствах в реестре.

Ранее GxP News писали об изменении правил регистрации лекарств в ЕАЭС. Тогда Совет ЕЭК продлил переходный период для завершения отдельных регистрационных процедур по единым правилам Союза.