Собачье дело: ветеринары назвали возможные причины гибели собак после вакцинации
После плановой прививки отечественным препаратом «Мультикан-8» погибли десятки собак. У животных наблюдались судороги, диарея и другие осложнения. Как отреагировала на произошедшее компания-производитель и что могло стать причиной трагедии — выяснили GxP News.
Вчера стало известно, что в Ярославской области погибли собаки после плановой иммунизации российским препаратом «Мультикан-8». Редакция GxP News связалась с компанией-производителем «Ветбиохим», представители которой сообщили, что направили в регион своих специалистов для изучения ситуации.
«На настоящий момент официальных обращений в адрес компании „Ветбиохим“ как производителя вакцины „Мультикан-8“ не поступало. По имеющейся у нас информации, подобных сведений в Россельхознадзор также не поступало, — подчеркнули представители компании. — Тем не менее мы отзываем серию №20 до выяснения всех обстоятельств».
Сейчас проводится повторный контроль качества этой серии вакцины, а также условий производственного процесса. Кроме того, архивные образцы вакцины подготовлены для предоставления в государственный аккредитованный орган с целью проведения независимой экспертизы.
Вместе с тем в компании подчеркнули, что эта серия препарата была произведена с соблюдением всех технологических требований и успешно прошла контроль качества по всем показателям, согласно утвержденной нормативной документации.
«Препарат объемом 60 тысяч доз реализован более чем в десяти российских регионах, и сообщений о развитии нежелательных поствакцинальных реакций ниоткуда не поступало», — добавили в «Ветбиохиме».
В компании придерживаются позиции, что факт вакцинации животных не является достаточным основанием для установления причинно-следственной связи между применением вакцины и случаями гибели.
«Такая связь либо ее отсутствие могут быть установлены только по результатам комплексного исследования всех обстоятельств каждого случая», — отметили в компании и добавили, что видят признаки возможного организованного распространения недостоверной информации.
Вакцина «Мультикан-8» производится с 1996 года. В среднем реализация препарата превышает 2 млн доз в год.
Ветеринар Михаил Шеляков отметил в беседе с GxP News, что все биопрепараты, которые поступают на рынок, проходят необходимые биологические, токсикологические и клинические испытания в течение не менее 10 лет.
«Все, что поступает на рынок, достаточно надежно. „Мультикан-8“ — известная вакцина, завоевавшая доверие», — подчеркнул он.
По словам ветврача, препарат мог испортиться во время транспортировки, если перевозился в неправильных условиях. Он также предположил, что на производственной площадке сотрудники могли допустить халатность на этапе контроля качества вакцины и таким образом потенциально опасное лекарство ушло на рынок.
«В некоторых регионах до недавнего времени 80% отдавалось импорту. Потом зарубежные препараты попали под санкции, и отечественным производителям в несколько раз пришлось наращивать производственные мощности и логистические цепи. В условиях повышенного спроса, когда надо кратно увеличить количество выпускаемых средств, может падать контроль качества», — пояснил Михаил Шеляков.
При этом врач подчеркнул, что сделать окончательные выводы о причинах произошедшего можно только после проведения регламентных процедур: ареста партии и выяснения причин смерти собак через патологоанатомическое вскрытие.
Ветеринар Екатерина Гуляева предположила, что возникшие после вакцинации симптомы, такие как судороги, диарея, высокая температура и отеки, характерны при отравлении ядами.
В Национальной Ветеринарной палате нам сообщили, что жалоб на эту вакцину не получали. А Михаил Шеляков уточнил, что куда больше претензий у ветеринаров к чешским препаратам для иммунизации животных.
«Российские вакцины могут тяжело переноситься, импортные помягче. Но до смертельных исходов в моей практике не доходило, а если смотреть глобально, то были единичные случаи», — отметил он.
Как пояснили GxP News в Национальной Ветеринарной палате, сейчас ведомство находится в плотном контакте со всеми вовлеченными сторонами: клиниками, ветеринарными специалистами и производителем. Также там заявили, что любой иммунобиологический препарат потенциально может вызывать побочные эффекты или осложнения.
«Все возможные реакции организма всегда подробно прописаны в прилагаемой к препарату инструкции. Однако летальные случаи — это экстраординарная ситуация, которая требует самого тщательного разбирательства. Ключевыми факторами, влияющими на исход, всегда являются соблюдение производственной технологической линии на заводе-изготовителе, соблюдение температурного режима на всех этапах транспортировки и хранения, а также корректность применения вакцины на месте», — подчеркнули в палате.
Несмотря на произошедшее, опрошенные GxP News эксперты призвали хозяев не отказываться от вакцинации собак.
