СНГ : Белоруссия переходит на стандарты GMP

В Беларуси к 2009 году планируется производить свыше 100 наименований лекарственных средств по стандартам GMP. Об этом сообщили БЕЛТА в концерне «Белбиофарм».

Специалисты отметили, что высокая степень конкуренции на внешнем и внутреннем рынках, постоянный рост требований, предъявляемых здравоохранением к эффективности и качеству лекарственных средств, обязывают предприятия концерна активно заниматься техническим перевооружением производств и внедрением международных правил GMP.

Работа в этом направлении ведется не первый год. В республике создана соответствующая нормативно-правовая база, при Министерстве здравоохранения Беларуси организована фармацевтическая инспекция, осуществляющая инспектирование фармпредприятий.

Уже сейчас требованиям GMP соответствуют два участка РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», участок производства готовых лекарственных средств в ампулах и флаконах РУП «Белмедпрепараты», производство твердых желатиновых капсул УП «Минскинтеркапс». На них выпускается 34 наименования лекарственных средств.

За 2007-2008 годы планируется сертифицировать участки, на которых производится свыше 70 препаратов. Так, международным стандартам будет соответствовать таблеточное производство на РУП «Белмедпрепараты», два ампульных участка и участок стерильной рассыпки антибиотиков РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», производство лекарственных средств в мягких желатиновых капсулах УП «Минскинтеркапс», капсульное производство на РУП «Гродненский завод медицинских препаратов», производство сиропов на РУП «Экзон», инфузионных растворов в полимерной таре с использованием технологии «Bottlepack» на РУП «Несвижский завод медицинских препаратов».

«Работа по внедрению GМР – это мировая практика. Без соответствия этому стандарту в будущем невозможно будет продать фармацевтическую продукцию», – подчеркнули в концерне.

Концерн «Белбиофарм» объединяет 18 организаций, в том числе 9 фармацевтических и 2 организации научного сопровождения. Они обеспечивают производство более 90% лекарственных средств, выпускаемых в Беларуси. Номенклатура отечественных препаратов превышает 500 наименований.