Пятница, 27 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Система прослеживаемости сырья проводит до 500 проверок по одной серии МНН

14.05.2025
в Новости медицины и фармации

По одной серии одного МНН система прослеживаемости выполняет 450—500 проверок, и это не предел. Количество проверок может достигать нескольких сотен. Если какая-либо операция не пройдет проверку, происхождение всей серии не будет подтверждено. Об этом рассказал руководитель направления «Фарма» ЦРПТ — оператора системы Егор Жаворонков в ходе заседания «Фармпром и химпром. Синергия для достижения импортозамещения» Российского фармацевтического форума им. Н.А. Семашко, передает корреспондент «ФВ».

«Коллеги постоянно вносят какие-то новые предложения и дополнительные точки контроля. Таким образом, число проверок будет расти, и на каждую из стадий производства мы будем выполнять несколько сотен проверок каждой операции», — сообщил Жаворонков.

По его словам, даже маленькая ошибка в данных на какой-нибудь опудриватель или фиксатор цветности в системе прослеживаемости приведут к ошибке и к тому, что стадия упаковки лекарственного препарата также не будет подтверждена и окажется подсвечена красным цветом, а производитель не увидит свою продукцию в реестре проверенных. Поэтому крайне важно достичь договоренности с поставщиками всех компонентов об их участии во внедрении системы, констатировал эксперт.

Кроме проверок существует система индикаторов риска, которая сверяет регистрационное удостоверение, его статус, лицензии, типы работ, которые осуществляет организация, продолжил докладчик. Это точно так же может повлиять на получение заветной зеленой галочки перед публикацией информации о локализованной серии, отметил Жаворонков.

Эксперимент по прослеживанию сырья для производства лекарственных препаратов проходит с декабря 2023 года до 31 июня 2025 года. Сейчас в нем участвует 71 фарморганизация. В июле планируется ввести систему в промышленную эксплуатацию, сказала, выступая на форуме им. Семашко 13 мая, заместитель министра промышленности и торговли Екатерина Приезжева.

По одной серии одного МНН система прослеживаемости выполняет 450—500 проверок, и это не предел. Количество проверок может достигать нескольких сотен. Если какая-либо операция не пройдет проверку, происхождение всей серии не будет подтверждено. Об этом рассказал руководитель направления «Фарма» ЦРПТ — оператора системы Егор Жаворонков в ходе заседания «Фармпром и химпром. Синергия для достижения импортозамещения» Российского фармацевтического форума им. Н.А. Семашко, передает корреспондент «ФВ».

«Коллеги постоянно вносят какие-то новые предложения и дополнительные точки контроля. Таким образом, число проверок будет расти, и на каждую из стадий производства мы будем выполнять несколько сотен проверок каждой операции», — сообщил Жаворонков.

По его словам, даже маленькая ошибка в данных на какой-нибудь опудриватель или фиксатор цветности в системе прослеживаемости приведут к ошибке и к тому, что стадия упаковки лекарственного препарата также не будет подтверждена и окажется подсвечена красным цветом, а производитель не увидит свою продукцию в реестре проверенных. Поэтому крайне важно достичь договоренности с поставщиками всех компонентов об их участии во внедрении системы, констатировал эксперт.

Кроме проверок существует система индикаторов риска, которая сверяет регистрационное удостоверение, его статус, лицензии, типы работ, которые осуществляет организация, продолжил докладчик. Это точно так же может повлиять на получение заветной зеленой галочки перед публикацией информации о локализованной серии, отметил Жаворонков.

Эксперимент по прослеживанию сырья для производства лекарственных препаратов проходит с декабря 2023 года до 31 июня 2025 года. Сейчас в нем участвует 71 фарморганизация. В июле планируется ввести систему в промышленную эксплуатацию, сказала, выступая на форуме им. Семашко 13 мая, заместитель министра промышленности и торговли Екатерина Приезжева.
Пред.

Каждый четвертый россиянин страдает аллергией на домашних животных

След.

Госдума одобрила в первом чтении законопроект о квотах на платное обучение в вузах

СвязанныеСообщения

Некоторые одноразовые сигареты содержат высокие концентрации токсичных металлов
Новости медицины и фармации

Некоторые одноразовые сигареты содержат высокие концентрации токсичных металлов

26.06.2025
Новые данные: большинство пациентов в США продолжают принимать Wegovy и Zepbound спустя год
Новости медицины и фармации

Новые данные: большинство пациентов в США продолжают принимать Wegovy и Zepbound спустя год

26.06.2025
Кедрин обозначил шаги для расширения доступа к лекарствам в ЕАЭС
Новости медицины и фармации

Кедрин обозначил шаги для расширения доступа к лекарствам в ЕАЭС

26.06.2025
След.
Госдума одобрила в первом чтении законопроект о квотах на платное обучение в вузах

Госдума одобрила в первом чтении законопроект о квотах на платное обучение в вузах

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Medical Renal Physiology 3 DVD Medical Renal Physiology 3 DVD 1,369 ₽
  • Breast Imaging Breast Imaging 342 ₽
  • Самомассаж Самомассаж 342 ₽
  • AO Training Video 2 DVD AO Training Video 2 DVD 1,027 ₽

Товары

  • Medical Books 2 Medical Books 2 342 ₽
  • Narcology Books Narcology Books 342 ₽
  • Ophthalmic Surgery — Principles and Techniques Ophthalmic Surgery - Principles and Techniques 342 ₽
  • Remington: The Science & Practice of Pharmacy Remington: The Science & Practice of Pharmacy 479 ₽
  • Rosen Emergency Medicine e-dition Rosen Emergency Medicine e-dition 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Некоторые одноразовые сигареты содержат высокие концентрации токсичных металлов
  • Новые данные: большинство пациентов в США продолжают принимать Wegovy и Zepbound спустя год
  • Кедрин обозначил шаги для расширения доступа к лекарствам в ЕАЭС
  • Минздрав обновит Порядок оказания помощи по профилю «психиатрия-наркология»
  • Минздрав обновил форму сообщений о прекращении и завершении клинических исследований
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version