Сибирский ГМУ начнет производить лекарства для гражданского оборота

В пресс-службе медвуза конкретные названия препаратов и объем вложений в проект не раскрыли.

«Новый сертификат и расширение лицензии являются прямым результатом реализации стратегического проекта «Высокотехнологичные лекарственные средства и платформы нового поколения» в рамках государственной программы развития «Приоритет-2030». Благодаря программе производственные площадки университета были приведены в соответствие с мировыми стандартами», – уточнили в СибГМУ.

По словам ректора Евгения Куликова, на площадке университета с получением сертификата организован законченный цикл – от идеи и доклинических исследований до выпуска субстанций.

Производственный комплекс медвуза с 2017 года имеет лицензию Минпромторга РФ на создание лекарств. Специалисты площадки занимаются разработкой и постановкой на производство технологий фармацевтических субстанций и готовых препаратов, наработкой опытных серий для проведения доклинических и клинических исследований, а также проверкой стабильности и качества фармацевтических продуктов.

В начале 2024 года в СибГМУ заявили, что по программе «Приоритет-2030» на открытие семи лабораторий направлено 150 млн рублей. Планировалось, что все проекты реализуют за два года. Речь идет, например, о лаборатории молекулярной и клеточной фармакологии, инженерии внутриклеточного сигнала и биологии культивируемых клеток.

Минздрав РФ в сентябре 2024 года сообщил, что в медвузе начал функционировать Центр доклинических исследований мирового уровня по стандарту GLP. Объем вложений в реализацию проекта составил 285 млн рублей. В ведомстве уточнили, что обновленную инфраструктуру площадки смогут использовать для разработки новых методов профилактики и лечения опасных заболеваний.

В ноябре 2024 года проректор по научной работе и последипломной подготовке Сибирского ГМУ Ольга Федорова заявила о завершении доклинических исследований препарата на основе молекул микроРНК. Разработки в этом направлении ведутся на базе стратегического проекта учреждения «Прецизионная медицина». По словам Федоровой, это уникальное лекарство, которое «не имеет аналогов в своем классе». Его планируют применять для лечения сложных онкозаболеваний.