«Северная звезда» оспорит патент на зарубежный препарат для диабетиков

В фармкомпании отказались от комментариев. В пресс-службе AstraZeneca в свою очередь сообщили, что наблюдают участившиеся попытки оспаривания различными дженериковыми компаниями патента № 2746132, защищающего дапаглифлозин, который истекает только в 2028 году. Компания выпускает оригинальный препарат под брендом «Форсига». Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, в России он был зарегистрирован в 2014 году. К тому же в реестре зарегистрированы четыре дженерика: от «Северной звезды», «Канонфармы продакшн», Sandoz и KRKA. Все они были зарегистрированы в 2022—2023 годах.

«Также непонятны и настораживают попытки отдельных компаний зарегистрировать цену на свои дженериковые копии, при том, что законодательно ввод в оборот таких препаратов до истечения патента ограничен. Подобные действия могут нанести ущерб не только развитию научных разработок в России и приходу инновационных методов лечения в целом, но и самой системе лекарственного обеспечения пациентов», — также прокомментировали в пресс-службе AstraZeneca.

Стоит отметить, что в июле Федеральная антимонопольная служба сообщила о согласовании цены на дженерик дапаглифлозина компании Sandoz. Через два дня производитель отказался от регистрации цены, объяснив, что документы на регистрацию цены были поданы по ошибке.